Home-Based Tele-Rehabilitation for Respiratory Function in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Feasibility and Preliminary Clinical Effects of a Home-Based, Remotely Delivered Respiratory Rehabilitation Program for Children With Duchenne Muscular Dystrophy
This study evaluates the feasibility and preliminary clinical effects of a home-based tele-rehabilitation program aimed at improving respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective single-arm interventional study evaluating a 6-week home-based tele-rehabilitation program for respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
The intervention includes weekly remote education sessions and home-based exercises, with assessments conducted before and after the intervention and a 2-week follow-up for adherence monitoring.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 years or older with genetically confirmed Duchenne muscular dystrophy
- Participants who are able to understand the study procedures and appropriately participate in the study
Exclusion Criteria:
- Requirement for daytime ventilator support or invasive mechanical ventilation via tracheostomy (nighttime non-invasive ventilation such as positive airway pressure ventilation is allowed)
- History of peripheral nerve injury
- History of major surgery within 12 weeks prior to enrollment or expected major surgery during the study period
- History of central nervous system disorders (e.g., cerebral infarction or spinal cord injury)
- Severe cognitive impairment or other conditions that may interfere with participation in the study procedures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Home-Based Telerehabilitation Group
Participants with Duchenne muscular dystrophy will receive a 6-week home-based telerehabilitation respiratory program including weekly remote education sessions, caregiver-assisted respiratory exercises, self-directed home exercises, and exercise log monitoring.
Outcomes will be assessed at pre-intervention, post-intervention, and 2-week follow-up.
|
A 6-week caregiver-assisted home-based respiratory telerehabilitation program for children with Duchenne muscular dystrophy.
The program includes weekly remote education sessions, respiratory muscle exercises, airway clearance training, relaxation positioning, and self-directed home exercises performed at least 5 times per week.
Outcomes are assessed before and after the intervention and at 2-week follow-up.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Aikaikkuna: Baseline to immediately after the 6-week intervention
|
Feasibility of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using exercise adherence rate, session attendance rate, and exercise log completion during the 6-week intervention period.
These measures will be summarized descriptively as indicators of program feasibility.
Higher percentages indicate better feasibility.
|
Baseline to immediately after the 6-week intervention
|
|
Acceptability of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Aikaikkuna: Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
|
Acceptability of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using caregiver-reported satisfaction, perceived exercise difficulty, caregiver burden, and child participation questionnaires during the intervention period.
Higher satisfaction and participation scores indicate greater acceptability, whereas higher perceived difficulty and caregiver burden scores indicate lower acceptability.
|
Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiratory Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Inspiratory muscle strength will be assessed using maximal inspiratory pressure (MIP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater inspiratory muscle strength.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Expiratory Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Expiratory muscle strength will be assessed using maximal expiratory pressure (MEP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater expiratory muscle strength.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Respiratory Muscle Function
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Respiratory muscle function will be assessed using inspiratory muscle endurance time, surface electromyography (sEMG) of the sternocleidomastoid muscle, and respiratory muscle ultrasonography.
Inspiratory muscle endurance will be measured in seconds, and respiratory muscle thickness will be measured in millimeters (mm).
Higher endurance time and greater muscle thickness indicate improved respiratory muscle function.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Physical Functional Performance
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Physical functional performance will be assessed using the Vignos Scale, Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale, and North Star Ambulatory Assessment (NSAA).
The Vignos Scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating greater lower extremity disability.
The Brooke Scale ranges from 1 to 6, with higher scores indicating greater upper extremity functional limitation.
The NSAA ranges from 0 to 34, with higher scores indicating better motor function.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
|
Functional Exercise Capacity
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT).
Total walking distance will be recorded in meters.
Greater walking distance indicates better functional exercise capacity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .