Home-Based Tele-Rehabilitation for Respiratory Function in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
1 juin 2026 mis à jour par: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Feasibility and Preliminary Clinical Effects of a Home-Based, Remotely Delivered Respiratory Rehabilitation Program for Children With Duchenne Muscular Dystrophy
This study evaluates the feasibility and preliminary clinical effects of a home-based tele-rehabilitation program aimed at improving respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective single-arm interventional study evaluating a 6-week home-based tele-rehabilitation program for respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
The intervention includes weekly remote education sessions and home-based exercises, with assessments conducted before and after the intervention and a 2-week follow-up for adherence monitoring.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 years or older with genetically confirmed Duchenne muscular dystrophy
- Participants who are able to understand the study procedures and appropriately participate in the study
Exclusion Criteria:
- Requirement for daytime ventilator support or invasive mechanical ventilation via tracheostomy (nighttime non-invasive ventilation such as positive airway pressure ventilation is allowed)
- History of peripheral nerve injury
- History of major surgery within 12 weeks prior to enrollment or expected major surgery during the study period
- History of central nervous system disorders (e.g., cerebral infarction or spinal cord injury)
- Severe cognitive impairment or other conditions that may interfere with participation in the study procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Home-Based Telerehabilitation Group
Participants with Duchenne muscular dystrophy will receive a 6-week home-based telerehabilitation respiratory program including weekly remote education sessions, caregiver-assisted respiratory exercises, self-directed home exercises, and exercise log monitoring.
Outcomes will be assessed at pre-intervention, post-intervention, and 2-week follow-up.
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A 6-week caregiver-assisted home-based respiratory telerehabilitation program for children with Duchenne muscular dystrophy.
The program includes weekly remote education sessions, respiratory muscle exercises, airway clearance training, relaxation positioning, and self-directed home exercises performed at least 5 times per week.
Outcomes are assessed before and after the intervention and at 2-week follow-up.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Délai: Baseline to immediately after the 6-week intervention
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Feasibility of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using exercise adherence rate, session attendance rate, and exercise log completion during the 6-week intervention period.
These measures will be summarized descriptively as indicators of program feasibility.
Higher percentages indicate better feasibility.
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Baseline to immediately after the 6-week intervention
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Acceptability of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Délai: Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
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Acceptability of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using caregiver-reported satisfaction, perceived exercise difficulty, caregiver burden, and child participation questionnaires during the intervention period.
Higher satisfaction and participation scores indicate greater acceptability, whereas higher perceived difficulty and caregiver burden scores indicate lower acceptability.
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Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inspiratory Muscle Strength
Délai: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Inspiratory muscle strength will be assessed using maximal inspiratory pressure (MIP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater inspiratory muscle strength.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Expiratory Muscle Strength
Délai: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Expiratory muscle strength will be assessed using maximal expiratory pressure (MEP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater expiratory muscle strength.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Respiratory Muscle Function
Délai: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Respiratory muscle function will be assessed using inspiratory muscle endurance time, surface electromyography (sEMG) of the sternocleidomastoid muscle, and respiratory muscle ultrasonography.
Inspiratory muscle endurance will be measured in seconds, and respiratory muscle thickness will be measured in millimeters (mm).
Higher endurance time and greater muscle thickness indicate improved respiratory muscle function.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Physical Functional Performance
Délai: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Physical functional performance will be assessed using the Vignos Scale, Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale, and North Star Ambulatory Assessment (NSAA).
The Vignos Scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating greater lower extremity disability.
The Brooke Scale ranges from 1 to 6, with higher scores indicating greater upper extremity functional limitation.
The NSAA ranges from 0 to 34, with higher scores indicating better motor function.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Functional Exercise Capacity
Délai: Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT).
Total walking distance will be recorded in meters.
Greater walking distance indicates better functional exercise capacity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Première publication (Réel)
5 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12-123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .