Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-Based Tele-Rehabilitation for Respiratory Function in Children With Duchenne Muscular Dystrophy

1. června 2026 aktualizováno: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Feasibility and Preliminary Clinical Effects of a Home-Based, Remotely Delivered Respiratory Rehabilitation Program for Children With Duchenne Muscular Dystrophy

This study evaluates the feasibility and preliminary clinical effects of a home-based tele-rehabilitation program aimed at improving respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective single-arm interventional study evaluating a 6-week home-based tele-rehabilitation program for respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy. The intervention includes weekly remote education sessions and home-based exercises, with assessments conducted before and after the intervention and a 2-week follow-up for adherence monitoring.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 years or older with genetically confirmed Duchenne muscular dystrophy
  • Participants who are able to understand the study procedures and appropriately participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Requirement for daytime ventilator support or invasive mechanical ventilation via tracheostomy (nighttime non-invasive ventilation such as positive airway pressure ventilation is allowed)
  • History of peripheral nerve injury
  • History of major surgery within 12 weeks prior to enrollment or expected major surgery during the study period
  • History of central nervous system disorders (e.g., cerebral infarction or spinal cord injury)
  • Severe cognitive impairment or other conditions that may interfere with participation in the study procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Home-Based Telerehabilitation Group
Participants with Duchenne muscular dystrophy will receive a 6-week home-based telerehabilitation respiratory program including weekly remote education sessions, caregiver-assisted respiratory exercises, self-directed home exercises, and exercise log monitoring. Outcomes will be assessed at pre-intervention, post-intervention, and 2-week follow-up.
Behaviorální: Home-Based Respiratory Telerehabilitation Program
A 6-week caregiver-assisted home-based respiratory telerehabilitation program for children with Duchenne muscular dystrophy. The program includes weekly remote education sessions, respiratory muscle exercises, airway clearance training, relaxation positioning, and self-directed home exercises performed at least 5 times per week. Outcomes are assessed before and after the intervention and at 2-week follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Časové okno: Baseline to immediately after the 6-week intervention
Feasibility of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using exercise adherence rate, session attendance rate, and exercise log completion during the 6-week intervention period. These measures will be summarized descriptively as indicators of program feasibility. Higher percentages indicate better feasibility.
Baseline to immediately after the 6-week intervention
Acceptability of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
Časové okno: Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
Acceptability of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using caregiver-reported satisfaction, perceived exercise difficulty, caregiver burden, and child participation questionnaires during the intervention period. Higher satisfaction and participation scores indicate greater acceptability, whereas higher perceived difficulty and caregiver burden scores indicate lower acceptability.
Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspiratory Muscle Strength
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
Inspiratory muscle strength will be assessed using maximal inspiratory pressure (MIP). Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O). Higher values indicate greater inspiratory muscle strength.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Expiratory Muscle Strength
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
Expiratory muscle strength will be assessed using maximal expiratory pressure (MEP). Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O). Higher values indicate greater expiratory muscle strength.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Respiratory Muscle Function
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
Respiratory muscle function will be assessed using inspiratory muscle endurance time, surface electromyography (sEMG) of the sternocleidomastoid muscle, and respiratory muscle ultrasonography. Inspiratory muscle endurance will be measured in seconds, and respiratory muscle thickness will be measured in millimeters (mm). Higher endurance time and greater muscle thickness indicate improved respiratory muscle function.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Physical Functional Performance
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
Physical functional performance will be assessed using the Vignos Scale, Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale, and North Star Ambulatory Assessment (NSAA). The Vignos Scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating greater lower extremity disability. The Brooke Scale ranges from 1 to 6, with higher scores indicating greater upper extremity functional limitation. The NSAA ranges from 0 to 34, with higher scores indicating better motor function.
Baseline and immediately after the 6-week intervention
Functional Exercise Capacity
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT). Total walking distance will be recorded in meters. Greater walking distance indicates better functional exercise capacity.
Baseline and immediately after the 6-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-12-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Home-Based Respiratory Telerehabilitation Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit