Patient Satisfaction, Safety, and Efficacy of Endovenous Laser Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins (IPV-1940)
Patient Satisfaction, Safety and Efficacy of Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins Outside the Operating Theater Under Strict Local Anesthesia With 1940nm Endovenous Laser: a Prospective Multicenter Observational Study
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This is a non-interventional, prospective, non-randomized, descriptive, and multicenter study.
The study will be conducted by vascular physicians practicing at the Institute of Vascular Pathology of the Geoffroy Saint-Hilaire Private Hospital or La Muette Clinic (Paris).
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- 電話番号：+33 144085838
- メール：claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75005
- Institut de Pathologie Vasculaire - Hôpital Privé Geoffroy Saint-Hilaire
-
コンタクト：
- Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- メール：claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Endovenous Laser Ablation of a common or recurrent saphenous vein as part of routine care.
- Clinical, Etiology, Anatomy, Pathophysiology, classification clinical stage.
- Ability to understand the study objectives and complete questionnaires in French.
- Patient has been informed and has verbally indicated their non-opposition to participating in the research.
Exclusion Criteria:
- Endovenous Laser Ablation not feasible for technical reasons, particularly if the vein is too "bent" or there are endoluminal obstacles.
- Episode of deep vein thrombosis less than 3 months ago or of superficial vein thrombosis less than 6 weeks ago.
- Active cancer.
- Geographical distance incompatible with study follow-up, according to the investigator's judgment.
- Patients currently participating or having participated in research within the previous 3 months.
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (corresponds to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Primary or recurrent saphenous vein
Patients receiving routine care for endovenous laser ablation of the primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein)
|
Treatment of saphenous veins and varicose veins performed outside the operating room strictly under local anesthesia with a 1940 nm laser.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early score
時間枠：12 days
|
Evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early. Scale from 0 to 6 (a high score indicates a positive result). |
12 days
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-A00763-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。