Patient Satisfaction, Safety, and Efficacy of Endovenous Laser Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins (IPV-1940)
24. august 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Patient Satisfaction, Safety and Efficacy of Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins Outside the Operating Theater Under Strict Local Anesthesia With 1940nm Endovenous Laser: a Prospective Multicenter Observational Study
The purpose of this study is to evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a non-interventional, prospective, non-randomized, descriptive, and multicenter study.
The study will be conducted by vascular physicians practicing at the Institute of Vascular Pathology of the Geoffroy Saint-Hilaire Private Hospital or La Muette Clinic (Paris).
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- Telefonnummer: +33 144085838
- E-post: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut de Pathologie Vasculaire - Hôpital Privé Geoffroy Saint-Hilaire
-
Ta kontakt med:
- Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- E-post: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Endovenous Laser Ablation of a common or recurrent saphenous vein as part of routine care.
- Clinical, Etiology, Anatomy, Pathophysiology, classification clinical stage.
- Ability to understand the study objectives and complete questionnaires in French.
- Patient has been informed and has verbally indicated their non-opposition to participating in the research.
Exclusion Criteria:
- Endovenous Laser Ablation not feasible for technical reasons, particularly if the vein is too "bent" or there are endoluminal obstacles.
- Episode of deep vein thrombosis less than 3 months ago or of superficial vein thrombosis less than 6 weeks ago.
- Active cancer.
- Geographical distance incompatible with study follow-up, according to the investigator's judgment.
- Patients currently participating or having participated in research within the previous 3 months.
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (corresponds to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primary or recurrent saphenous vein
Patients receiving routine care for endovenous laser ablation of the primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein)
|
Treatment of saphenous veins and varicose veins performed outside the operating room strictly under local anesthesia with a 1940 nm laser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early score
Tidsramme: 12 days
|
Evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early. Scale from 0 to 6 (a high score indicates a positive result). |
12 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-A00763-48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .