Patient Satisfaction, Safety, and Efficacy of Endovenous Laser Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins (IPV-1940)
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Patient Satisfaction, Safety and Efficacy of Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins Outside the Operating Theater Under Strict Local Anesthesia With 1940nm Endovenous Laser: a Prospective Multicenter Observational Study
The purpose of this study is to evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a non-interventional, prospective, non-randomized, descriptive, and multicenter study.
The study will be conducted by vascular physicians practicing at the Institute of Vascular Pathology of the Geoffroy Saint-Hilaire Private Hospital or La Muette Clinic (Paris).
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- Numer telefonu: +33 144085838
- E-mail: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Institut de Pathologie Vasculaire - Hôpital Privé Geoffroy Saint-Hilaire
-
Kontakt:
- Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- E-mail: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Endovenous Laser Ablation of a common or recurrent saphenous vein as part of routine care.
- Clinical, Etiology, Anatomy, Pathophysiology, classification clinical stage.
- Ability to understand the study objectives and complete questionnaires in French.
- Patient has been informed and has verbally indicated their non-opposition to participating in the research.
Exclusion Criteria:
- Endovenous Laser Ablation not feasible for technical reasons, particularly if the vein is too "bent" or there are endoluminal obstacles.
- Episode of deep vein thrombosis less than 3 months ago or of superficial vein thrombosis less than 6 weeks ago.
- Active cancer.
- Geographical distance incompatible with study follow-up, according to the investigator's judgment.
- Patients currently participating or having participated in research within the previous 3 months.
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (corresponds to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Primary or recurrent saphenous vein
Patients receiving routine care for endovenous laser ablation of the primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein)
|
Treatment of saphenous veins and varicose veins performed outside the operating room strictly under local anesthesia with a 1940 nm laser.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early score
Ramy czasowe: 12 days
|
Evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early. Scale from 0 to 6 (a high score indicates a positive result). |
12 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-A00763-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .