Patient Satisfaction, Safety, and Efficacy of Endovenous Laser Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins (IPV-1940)
24. srpna 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Patient Satisfaction, Safety and Efficacy of Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins Outside the Operating Theater Under Strict Local Anesthesia With 1940nm Endovenous Laser: a Prospective Multicenter Observational Study
The purpose of this study is to evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a non-interventional, prospective, non-randomized, descriptive, and multicenter study.
The study will be conducted by vascular physicians practicing at the Institute of Vascular Pathology of the Geoffroy Saint-Hilaire Private Hospital or La Muette Clinic (Paris).
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- Telefonní číslo: +33 144085838
- E-mail: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Institut de Pathologie Vasculaire - Hôpital Privé Geoffroy Saint-Hilaire
-
Kontakt:
- Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- E-mail: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Endovenous Laser Ablation of a common or recurrent saphenous vein as part of routine care.
- Clinical, Etiology, Anatomy, Pathophysiology, classification clinical stage.
- Ability to understand the study objectives and complete questionnaires in French.
- Patient has been informed and has verbally indicated their non-opposition to participating in the research.
Exclusion Criteria:
- Endovenous Laser Ablation not feasible for technical reasons, particularly if the vein is too "bent" or there are endoluminal obstacles.
- Episode of deep vein thrombosis less than 3 months ago or of superficial vein thrombosis less than 6 weeks ago.
- Active cancer.
- Geographical distance incompatible with study follow-up, according to the investigator's judgment.
- Patients currently participating or having participated in research within the previous 3 months.
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (corresponds to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primary or recurrent saphenous vein
Patients receiving routine care for endovenous laser ablation of the primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein)
|
Treatment of saphenous veins and varicose veins performed outside the operating room strictly under local anesthesia with a 1940 nm laser.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early score
Časové okno: 12 days
|
Evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early. Scale from 0 to 6 (a high score indicates a positive result). |
12 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-A00763-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .