Patient Satisfaction, Safety, and Efficacy of Endovenous Laser Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins (IPV-1940)
24 de agosto de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Patient Satisfaction, Safety and Efficacy of Treatment for Saphenous Veins and Varicose Veins Outside the Operating Theater Under Strict Local Anesthesia With 1940nm Endovenous Laser: a Prospective Multicenter Observational Study
The purpose of this study is to evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a non-interventional, prospective, non-randomized, descriptive, and multicenter study.
The study will be conducted by vascular physicians practicing at the Institute of Vascular Pathology of the Geoffroy Saint-Hilaire Private Hospital or La Muette Clinic (Paris).
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- Número de teléfono: +33 144085838
- Correo electrónico: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Institut de Pathologie Vasculaire - Hôpital Privé Geoffroy Saint-Hilaire
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Contacto:
- Claudine HAMEL-DESNOS, MD
- Correo electrónico: claudine.hamel-desnos@wanadoo.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will be composed of adult patients receiving routine care for Endovenous Laser Ablation of primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein) outside the operating theater under strict local anesthesia.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Endovenous Laser Ablation of a common or recurrent saphenous vein as part of routine care.
- Clinical, Etiology, Anatomy, Pathophysiology, classification clinical stage.
- Ability to understand the study objectives and complete questionnaires in French.
- Patient has been informed and has verbally indicated their non-opposition to participating in the research.
Exclusion Criteria:
- Endovenous Laser Ablation not feasible for technical reasons, particularly if the vein is too "bent" or there are endoluminal obstacles.
- Episode of deep vein thrombosis less than 3 months ago or of superficial vein thrombosis less than 6 weeks ago.
- Active cancer.
- Geographical distance incompatible with study follow-up, according to the investigator's judgment.
- Patients currently participating or having participated in research within the previous 3 months.
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code (corresponds to all protected persons: pregnant women, women in labor, breastfeeding mothers, persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primary or recurrent saphenous vein
Patients receiving routine care for endovenous laser ablation of the primary or recurrent saphenous vein (great saphenous vein, small saphenous vein or anterior saphenous vein)
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Treatment of saphenous veins and varicose veins performed outside the operating room strictly under local anesthesia with a 1940 nm laser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early score
Periodo de tiempo: 12 days
|
Evaluate the post-operative patient satisfaction on the treatment of saphenous veins and varicose veins outside the operating theater under strict local anesthesia with a 1940 nm laser via the Venous Treatment Satisfaction Questionnaire early. Scale from 0 to 6 (a high score indicates a positive result). |
12 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-A00763-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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