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CAYA Cancer Prospective Cohort Study

2026年6月3日 更新者：Resonance, Inc.

Improving Cancer Outcomes for Children, Adolescents, and Young Adults: A Multicenter Prospective Cohort Study on Treatment Failure and Toxicity in Low- and Middle-Income Countries.

Cancer is a leading cause of illness and death among children, adolescents, and young adults(CAYAs), especially in low- and middle-income countries(LMICs), where access to timely diagnosis and treatment is often limited. As a result, patients in these settings may experience higher rates of treatment complications, interruptions, and poorer outcomes compared with those in high-income countries (HICs).

This is a prospective, multicenter observational study that will follow children, adolescents, and young adults(CAYAs) with cancer who are receiving routine care at participating hospitals in low - and middle - income countries(LMICs). The study does not involve experimental treatments or changes to standard medical care. Information will be collected from medical records and from questionnaires that address access to care and social factors affecting treatment.

By describing treatment outcomes and the challenges patients and families face during cancer care, this study aims to provide data that can help inform future efforts to improve access to care and cancer outcomes in resource-limited settings.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アルメニア
      • Yerevan、アルメニア
        • 募集
        • Yeolyan Center for Cancer and Blood Disorders
        • コンタクト：
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11441
        • 募集
        • The Children's Cancer Hospital Egypt 57357
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ
        • 募集
        • Unidad Nacional de Oncología Pediátrica (UNOP)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of children, adolescents and young adults aged 0 to 21 years diagnosed with cancer, who are receiving routine clinical care at participating hospitals in low- and middle-income countries(LMIC). Participants are enrolled prospectively and followed over time as part of an observational cohort to document clinical outcomes and factors related to access to care.

説明

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all the following criteria to be included in this study:

  1. Age 0 to 21 years at study enrollment.

  2. Diagnosed with cancer and receiving active treatment or undergoing follow-up at the participating sites.

    a. Note: Patients seen solely for consultation or diagnostic evaluations without subsequent treatment and those who have been off treatment for more than 5 years and are seen only for survivorship follow-up are not considered as meeting this criterion.

  3. Willingness to provide informed consent/assent. For minors incapable of providing assent, or individuals unable to provide consent, consent must be obtained from a legal representative and in accordance with local requirements.

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any of the following criteria must be excluded from this study:

1. Any medical or psychological condition that, in the investigator's opinion, might compromise the ability of the patient to provide assent/informed consent/assent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Children, Adolescents, and Young Adults With Cancer
Participants include children, adolescents and young adults with a diagnosis of cancer who are receiving routine care at participating hospitals in low- and middle-income countries(LMIC). This study follows patients as part of a single observational cohort and does not assign any experimental treatments. All medical care is provided according to local standard practice. Participants are followed over time to document clinical outcomes, as well as factors related to access to care and the overall treatment experience.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Primary Outcome Measure
時間枠：From enrollment through 36 months of follow-up
  1. Incidence of treatment failure, dichotomous: Defined as the first occurrence of relapse, progressive disease, refractory disease, treatment-related death, diseaserelated death, treatment abandonment, or secondary malignancy; summarized as the 3-year cumulative incidence of the event.
  2. Incidence of severe treatment-related toxicity (CTCAE v5.0), dichotomous: Defined as the first occurrence of any grade 3, 4 or 5 adverse event according to CTCAE 5.0; summarized as the 3-year cumulative incidence of the event.
From enrollment through 36 months of follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Secondary Outcome Measures
時間枠：From enrollment through 36 months of follow-up

Event free survival (EFS), dichotomous time-to-event: First occurrence of death, relapse, progressive disease, refractory disease, treatment abandonment, or secondary malignancy; summarized as the 3-year EFS. Overall survival (OS), dichotomous time-to-event: Occurrence of death; summarized as the 3-year OS.

Pattern of relapse, categorical: Site of disease recurrence after a complete remission, classified as isolated bone marrow, isolated CNS, isolated extramedullary, or combined relapse, or no recurrence, whichever occurs first, summarized as the percentage of each category.

Treatment abandonment, dichotomous: Period of 4 weeks or more without receiving any protocol-specified therapy by patient/family decision; summarized as percentage.

Treatment interruptions, dichotomous: Period of more than 7 days and less than 4 weeks in the initiation of a subsequent treatment cycle as specified by the treatment protocol; summarized as percentage.
From enrollment through 36 months of follow-up

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Other Outcome Measures
時間枠：From enrollment through 36 months of follow up.

Total interval, numerical discrete: Defined as the time in days from the onset of the first symptom to the start of anti-cancer treatment; summarized as median time and interquartile range (IQR).

Patient interval, numerical discrete: Defined as the time in days from the onset of the first cancer symptom to the first consultation with a healthcare professional; summarized as median time and IQR.

Diagnostic interval, numerical discrete: Defined as the time in days from the first consultation with a healthcare professional to the date of a definitive cancer diagnosis; summarized as median time and IQR.

Treatment interval, numerical discrete: Defined as the time in days from the date of a definitive cancer diagnosis to the day of starting anti-cancer treatment; summarized as median time and IQR.
From enrollment through 36 months of follow up.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Resonance, Inc.

協力者

Servier Affaires Médicales

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月11日

一次修了 (推定)

2032年11月11日

研究の完了 (推定)

2032年11月11日

試験登録日

最初に提出

2026年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RES-NIT-102-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

At this stage, the plan for sharing individual participant data (IPD) remains undecided. As the study continues to expand to new sites and additional countries, a comprehensive assessment of applicable data protection and privacy regulations in each jurisdiction is required. A final determination regarding IPD sharing will be made once compliance with all relevant national and international legal frameworks has been ensured.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
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