Moses 2.0 vs Magneto for HoLEP - a Randomized Controlled Trial
2026年6月5日 更新者：Amy Krambeck、Northwestern University
MOSES 2.0 vs Quanta Magneto 150 Holmium Laser for Holmium Laser Enucleation of the prostate-a Randomized Controlled Trial
The objective of this study is to compare the Magneto 150 holmium laser to the current MOSES 2.0 technology to see if there is a benefit in decreased hemostasis time intraoperatively.
調査の概要
詳細な説明
The Magneto 150 is a high-powered 150W holmium laser that offers similar pulse-modulation benefits of MOSES 2.0, which facilitates effective dissection and enucleation of the tissue plane while also offering a new first-of-its kind proprietary Magneto setting which allows for very low peak power of 500W and longer pulse duration which allows for better hemostasis.
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alyssa McDonald, MPH
- 電話番号：312-695-8146
- メール：alyssa.mcdonald@northwestern.edu
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト：
- Alyssa McDonald, MPH
- 電話番号：312-695-8146
- メール：alyssa.mcdonald@northwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
- Internet access and a device to complete postoperative questionnaires (smartphone, tablet, laptop or desktop computer)
Exclusion Criteria:
- Patients who lack decisional capacity
- Patients unable to read/speak English
- Patients who are on a blood thinner (anticoagulation medication)
- Patients who do not have internet access to complete postoperative surveys
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Moses 2.0
HoLEP procedure performed using the Moses 2.0 holmium laser
|
The HoLEP procedure will be performed using the Moses 2.0 holmium laser
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実験的：Magneto 150
HoLEP procedure performed using Magneto 150 holmium laser
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The HoLEP procedure will be performed using the Quanta Magneto 150 holmium laser
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean hemostasis time
時間枠：During surgery
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Overall intraoperative hemostasis time
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During surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean (average) enucleation time
時間枠：During surgery
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Time taken to surgically remove excess prostate tissue while leaving the shell of the prostate intact and within the body.
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During surgery
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Total operative time
時間枠：During surgery
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Time taken from official procedure start to completion (not accounting for the time that the patient is wheeled in, prepped and out of the operating room).
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During surgery
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Hemostasis efficiency
時間枠：During surgery
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minutes/gram (prostate tissue removed)
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During surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Perry Xu, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月5日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。