Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moses 2.0 vs Magneto for HoLEP - a Randomized Controlled Trial

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amy Krambeck, Northwestern University

MOSES 2.0 vs Quanta Magneto 150 Holmium Laser for Holmium Laser Enucleation of the prostate-a Randomized Controlled Trial

The objective of this study is to compare the Magneto 150 holmium laser to the current MOSES 2.0 technology to see if there is a benefit in decreased hemostasis time intraoperatively.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Magneto 150 is a high-powered 150W holmium laser that offers similar pulse-modulation benefits of MOSES 2.0, which facilitates effective dissection and enucleation of the tissue plane while also offering a new first-of-its kind proprietary Magneto setting which allows for very low peak power of 500W and longer pulse duration which allows for better hemostasis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
  • Internet access and a device to complete postoperative questionnaires (smartphone, tablet, laptop or desktop computer)

Exclusion Criteria:

  • Patients who lack decisional capacity
  • Patients unable to read/speak English
  • Patients who are on a blood thinner (anticoagulation medication)
  • Patients who do not have internet access to complete postoperative surveys

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Moses 2.0
HoLEP procedure performed using the Moses 2.0 holmium laser
Urządzenie: Moses 2.0 holmium laser
The HoLEP procedure will be performed using the Moses 2.0 holmium laser
Eksperymentalny: Magneto 150
HoLEP procedure performed using Magneto 150 holmium laser
Urządzenie: Magneto 150 holmium laser
The HoLEP procedure will be performed using the Quanta Magneto 150 holmium laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean hemostasis time
Ramy czasowe: During surgery
Overall intraoperative hemostasis time
During surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean (average) enucleation time
Ramy czasowe: During surgery
Time taken to surgically remove excess prostate tissue while leaving the shell of the prostate intact and within the body.
During surgery
Total operative time
Ramy czasowe: During surgery
Time taken from official procedure start to completion (not accounting for the time that the patient is wheeled in, prepped and out of the operating room).
During surgery
Hemostasis efficiency
Ramy czasowe: During surgery
minutes/gram (prostate tissue removed)
During surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Cook Group Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Perry Xu, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00225001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj