Moses 2.0 vs Magneto for HoLEP - a Randomized Controlled Trial
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University
MOSES 2.0 vs Quanta Magneto 150 Holmium Laser for Holmium Laser Enucleation of the prostate-a Randomized Controlled Trial
The objective of this study is to compare the Magneto 150 holmium laser to the current MOSES 2.0 technology to see if there is a benefit in decreased hemostasis time intraoperatively.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Magneto 150 is a high-powered 150W holmium laser that offers similar pulse-modulation benefits of MOSES 2.0, which facilitates effective dissection and enucleation of the tissue plane while also offering a new first-of-its kind proprietary Magneto setting which allows for very low peak power of 500W and longer pulse duration which allows for better hemostasis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyssa McDonald, MPH
- Puhelinnumero: 312-695-8146
- Sähköposti: alyssa.mcdonald@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa McDonald, MPH
- Puhelinnumero: 312-695-8146
- Sähköposti: alyssa.mcdonald@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
- Internet access and a device to complete postoperative questionnaires (smartphone, tablet, laptop or desktop computer)
Exclusion Criteria:
- Patients who lack decisional capacity
- Patients unable to read/speak English
- Patients who are on a blood thinner (anticoagulation medication)
- Patients who do not have internet access to complete postoperative surveys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moses 2.0
HoLEP procedure performed using the Moses 2.0 holmium laser
|
The HoLEP procedure will be performed using the Moses 2.0 holmium laser
|
|
Kokeellinen: Magneto 150
HoLEP procedure performed using Magneto 150 holmium laser
|
The HoLEP procedure will be performed using the Quanta Magneto 150 holmium laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean hemostasis time
Aikaikkuna: During surgery
|
Overall intraoperative hemostasis time
|
During surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean (average) enucleation time
Aikaikkuna: During surgery
|
Time taken to surgically remove excess prostate tissue while leaving the shell of the prostate intact and within the body.
|
During surgery
|
|
Total operative time
Aikaikkuna: During surgery
|
Time taken from official procedure start to completion (not accounting for the time that the patient is wheeled in, prepped and out of the operating room).
|
During surgery
|
|
Hemostasis efficiency
Aikaikkuna: During surgery
|
minutes/gram (prostate tissue removed)
|
During surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Perry Xu, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00225001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .