Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moses 2.0 vs Magneto for HoLEP - a Randomized Controlled Trial

5 juni 2026 uppdaterad av: Amy Krambeck, Northwestern University

MOSES 2.0 vs Quanta Magneto 150 Holmium Laser for Holmium Laser Enucleation of the prostate-a Randomized Controlled Trial

The objective of this study is to compare the Magneto 150 holmium laser to the current MOSES 2.0 technology to see if there is a benefit in decreased hemostasis time intraoperatively.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Magneto 150 is a high-powered 150W holmium laser that offers similar pulse-modulation benefits of MOSES 2.0, which facilitates effective dissection and enucleation of the tissue plane while also offering a new first-of-its kind proprietary Magneto setting which allows for very low peak power of 500W and longer pulse duration which allows for better hemostasis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
  • Internet access and a device to complete postoperative questionnaires (smartphone, tablet, laptop or desktop computer)

Exclusion Criteria:

  • Patients who lack decisional capacity
  • Patients unable to read/speak English
  • Patients who are on a blood thinner (anticoagulation medication)
  • Patients who do not have internet access to complete postoperative surveys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moses 2.0
HoLEP procedure performed using the Moses 2.0 holmium laser
Enhet: Moses 2.0 holmium laser
The HoLEP procedure will be performed using the Moses 2.0 holmium laser
Experimentell: Magneto 150
HoLEP procedure performed using Magneto 150 holmium laser
Enhet: Magneto 150 holmium laser
The HoLEP procedure will be performed using the Quanta Magneto 150 holmium laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean hemostasis time
Tidsram: During surgery
Overall intraoperative hemostasis time
During surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean (average) enucleation time
Tidsram: During surgery
Time taken to surgically remove excess prostate tissue while leaving the shell of the prostate intact and within the body.
During surgery
Total operative time
Tidsram: During surgery
Time taken from official procedure start to completion (not accounting for the time that the patient is wheeled in, prepped and out of the operating room).
During surgery
Hemostasis efficiency
Tidsram: During surgery
minutes/gram (prostate tissue removed)
During surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Cook Group Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Perry Xu, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Första postat (Faktisk)

8 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00225001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera