Moses 2.0 vs Magneto for HoLEP - a Randomized Controlled Trial
2026年6月5日 更新者:Amy Krambeck、Northwestern University
MOSES 2.0 vs Quanta Magneto 150 Holmium Laser for Holmium Laser Enucleation of the prostate-a Randomized Controlled Trial
The objective of this study is to compare the Magneto 150 holmium laser to the current MOSES 2.0 technology to see if there is a benefit in decreased hemostasis time intraoperatively.
研究概览
详细说明
The Magneto 150 is a high-powered 150W holmium laser that offers similar pulse-modulation benefits of MOSES 2.0, which facilitates effective dissection and enucleation of the tissue plane while also offering a new first-of-its kind proprietary Magneto setting which allows for very low peak power of 500W and longer pulse duration which allows for better hemostasis.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Alyssa McDonald, MPH
- 电话号码:312-695-8146
- 邮箱:alyssa.mcdonald@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
接触:
- Alyssa McDonald, MPH
- 电话号码:312-695-8146
- 邮箱:alyssa.mcdonald@northwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Undergoing HoLEP for the treatment of bothersome lower urinary tract symptoms
- Internet access and a device to complete postoperative questionnaires (smartphone, tablet, laptop or desktop computer)
Exclusion Criteria:
- Patients who lack decisional capacity
- Patients unable to read/speak English
- Patients who are on a blood thinner (anticoagulation medication)
- Patients who do not have internet access to complete postoperative surveys
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:Moses 2.0
HoLEP procedure performed using the Moses 2.0 holmium laser
|
The HoLEP procedure will be performed using the Moses 2.0 holmium laser
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实验性的:Magneto 150
HoLEP procedure performed using Magneto 150 holmium laser
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The HoLEP procedure will be performed using the Quanta Magneto 150 holmium laser
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean hemostasis time
大体时间:During surgery
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Overall intraoperative hemostasis time
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During surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean (average) enucleation time
大体时间:During surgery
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Time taken to surgically remove excess prostate tissue while leaving the shell of the prostate intact and within the body.
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During surgery
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Total operative time
大体时间:During surgery
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Time taken from official procedure start to completion (not accounting for the time that the patient is wheeled in, prepped and out of the operating room).
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During surgery
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Hemostasis efficiency
大体时间:During surgery
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minutes/gram (prostate tissue removed)
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During surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Perry Xu, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月5日
首次发布 (实际的)
2026年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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