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Comparison of Cosmetic Outcome and Patient Satisfaction Between Staples and Suture Technique for Wound Closure Following Upper Limb Surgeries

2026年6月3日 更新者:Rohit Shrestha、Kathmandu University School of Medical Sciences

A Comparative Study of Wound Outcome and Patient Satisfaction Between Incisions Closed With Staples and Sutures Following Elective Upper Limb Orthopedic Surgeries

Surgical wound closure is an essential component of postoperative care that influences wound healing, infection rates, cosmetic appearance, and patient satisfaction. Sutures are conventionally used for skin closure following orthopedic procedures; however, surgical staples have gained popularity because of their rapid application, secure fixation, and potentially superior cosmetic outcomes. Despite their widespread use, there remains limited evidence comparing cosmetic outcomes and patient satisfaction between staple and suture techniques in upper limb surgeries in the local setting.

This study aims to compare the cosmetic outcome and patient satisfaction between staples and sutures for wound closure following upper limb surgeries at Dhulikhel Hospital. Secondary objectives include comparing wound infection rates and duration of hospital stay between the two techniques.

A prospective comparative study is conducted among adult patients undergoing upper limb surgeries. Patients fulfilling the inclusion and exclusion criteria are recruited consecutively during the study period. Following completion of surgery, wound closure is performed either with interrupted sutures or surgical staples according to the operative plan. Wounds are to be evaluated on postoperative day 2, day 7, and day 14, with further follow-up at 30 days and 6 weeks.

Cosmetic outcome and patient satisfaction are assessed using a 5-point Visual Analogue Scale (VAS). Pain assessment, wound complications including infection, and duration of hospital stay are also documented and compared between the two groups. The findings of this study can help identify the optimal skin closure method for upper limb surgeries and contribute to improved postoperative outcomes and patient satisfaction.

HYPOTHESES OF THE STUDY Null hypothesis (Ho): there is no difference in cosmetic outcome and patient satisfaction between sutures and staple technique for wound closure following upper limb surgeries.

Alternative hypothesis (H1): there is difference in cosmetic outcome and patient satisfaction between sutures and staple technique for wound closure following upper limb surgeries

Hence, Ho : (Cosmetic and Patient satisfaction score) in Suture group = Cosmetic and Patient satisfaction score) in Staples group H1 : (Cosmetic and Patient satisfaction score) in Suture group ≠ (Cosmetic and Patient satisfaction score) in Staples group

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Dhulikhel、Bagmati、ネパール、45200
        • Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (> 18 years and above)
  • Any wound more than two centimeters in length
  • All closed fracture of upper limb requiring open reduction and internal fixations
  • All implant removal and benign tumor excision of upper limb

Exclusion Criteria:

  • Open upper limb fracture
  • Known metal allergy(nickel, titanium)
  • Active infection
  • Malignant tumor excision
  • Tendon repair
  • Closed Reduction Percutaneous Pinning

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Skin Closure with Suture Group
Following completion of the upper limb surgical procedure, skin closure is performed using interrupted non-absorbable skin sutures under aseptic precautions. Skin closure is mattress as it allows for inversion or eversion of the repaired tissue, greater repair strength, and provides a greater area of soft tissue apposition to bone.
実験的:Skin Closure with Staple Group
Following completion of the upper limb surgical procedure, skin closure is performed using sterile surgical skin staples under aseptic precautions.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cosmetic Outcome Assessed by 5-Point Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:1 year
Cosmetic outcome following wound closure with staples or sutures will be assessed at 30 days and 6 weeks using a 5-point Visual Analogue Scale (VAS). The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates excellent cosmetic appearance and 5 indicates very poor cosmetic appearance. Lower scores indicate better cosmetic outcome.
1 year
Patient Satisfaction Assessed by 5-Point Satisfaction Scale
時間枠:1 year
Patient satisfaction regarding wound closure will be assessed at 30 days and 6 weeks using a 5-point satisfaction scale. The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates extremely satisfied and 5 indicates extremely dissatisfied. Lower scores indicate greater patient satisfaction.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Assessed by 5-Point Pain Scale
時間枠:1 year
Postoperative pain at the wound site will be assessed during follow-up visits using a 5-point pain scale ranging from 1 to 5, where 1 indicates no pain and 5 indicates very severe pain. Lower scores indicate less postoperative pain.
1 year
Surgical Site Infection
時間枠:1 year
Surgical site infection will be assessed clinically during postoperative follow-up visits on day 2, day 7, day 14, and day 30. Infection will be reported as presence or absence of clinical signs including redness, swelling, discharge, or wound tenderness.
1 year
Length of Hospital Stay
時間枠:1 year
Length of hospital stay will be measured in days from the date of surgery until discharge from hospital. Shorter hospital stay indicates improved postoperative recovery.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月3日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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