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Triggered Imaging in Glioblastoma Based on Clinical Outcome Evaluation Compared to Routine: a Feasibility Study (TIGER F)

2026年6月5日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
This is a feasibility randomized controlled trial comparing triggered imaging based on patient symptom self-reporting and performance-based measures with the existing imaging schedule.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients in intervention arm will be invited to complete weekly online symptom questionnaires. Responses will be evaluated and given a score, with higher scores reflecting 'red flag' symptoms or symptoms of a severity which meet pre-defined thresholds.

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

i. Newly diagnosed glioblastoma (WHO grade IV) ii. Planned to undergo the Stupp treatment regimen iii. Aged 18-70 iv. To be treated at KCH and GSTT v. No MRI contraindications vi. Patients with internet access and an e-mail account

Exclusion Criteria:

i. Uncertainty of diagnosis ii. Deviation from the standard Stupp regimen iii. Patients participating in another interventional study iv. Unable to read and comprehend English language text v. Lack capacity at point of consent vi. WHO Performance status > 3 (Karnofsky score < 30)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Diagnostic Test: triggered imaging Description: triggered imaging for symptoms as opposed to routine
1
診断テスト：triggered imaging
triggered imaging for symptoms as opposed to routine interval imaging

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of patients willing to undertake cognitive testing - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
時間枠：From enrollment up to 12 months
From enrollment up to 12 months
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
時間枠：From enrollment up to 12 months
From enrollment up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King's College Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月5日

最初の投稿 (実際)

2026年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCH22-151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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