- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07634575
Triggered Imaging in Glioblastoma Based on Clinical Outcome Evaluation Compared to Routine: a Feasibility Study (TIGER F)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- KCH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
i. Newly diagnosed glioblastoma (WHO grade IV) ii. Planned to undergo the Stupp treatment regimen iii. Aged 18-70 iv. To be treated at KCH and GSTT v. No MRI contraindications vi. Patients with internet access and an e-mail account
Exclusion Criteria:
i. Uncertainty of diagnosis ii. Deviation from the standard Stupp regimen iii. Patients participating in another interventional study iv. Unable to read and comprehend English language text v. Lack capacity at point of consent vi. WHO Performance status > 3 (Karnofsky score < 30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostic Test: triggered imaging Description: triggered imaging for symptoms as opposed to routine
1
|
triggered imaging for symptoms as opposed to routine interval imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of patients willing to undertake cognitive testing - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Tijdsspanne: From enrollment up to 12 months
|
From enrollment up to 12 months
|
|
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Tijdsspanne: From enrollment up to 12 months
|
From enrollment up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioblastoom
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Cardiac-Gated Imaging Techniques
Andere studie-ID-nummers
- KCH22-151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .