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Triggered Imaging in Glioblastoma Based on Clinical Outcome Evaluation Compared to Routine: a Feasibility Study (TIGER F)

5 de junho de 2026 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
This is a feasibility randomized controlled trial comparing triggered imaging based on patient symptom self-reporting and performance-based measures with the existing imaging schedule.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients in intervention arm will be invited to complete weekly online symptom questionnaires. Responses will be evaluated and given a score, with higher scores reflecting 'red flag' symptoms or symptoms of a severity which meet pre-defined thresholds.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

i. Newly diagnosed glioblastoma (WHO grade IV) ii. Planned to undergo the Stupp treatment regimen iii. Aged 18-70 iv. To be treated at KCH and GSTT v. No MRI contraindications vi. Patients with internet access and an e-mail account

Exclusion Criteria:

i. Uncertainty of diagnosis ii. Deviation from the standard Stupp regimen iii. Patients participating in another interventional study iv. Unable to read and comprehend English language text v. Lack capacity at point of consent vi. WHO Performance status > 3 (Karnofsky score < 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnostic Test: triggered imaging Description: triggered imaging for symptoms as opposed to routine
1
Teste de diagnostico: triggered imaging
triggered imaging for symptoms as opposed to routine interval imaging

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of patients willing to undertake cognitive testing - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Prazo: From enrollment up to 12 months
From enrollment up to 12 months
The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Prazo: From enrollment up to 12 months
From enrollment up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCH22-151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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