- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07634575
Triggered Imaging in Glioblastoma Based on Clinical Outcome Evaluation Compared to Routine: a Feasibility Study (TIGER F)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- KCH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
i. Newly diagnosed glioblastoma (WHO grade IV) ii. Planned to undergo the Stupp treatment regimen iii. Aged 18-70 iv. To be treated at KCH and GSTT v. No MRI contraindications vi. Patients with internet access and an e-mail account
Exclusion Criteria:
i. Uncertainty of diagnosis ii. Deviation from the standard Stupp regimen iii. Patients participating in another interventional study iv. Unable to read and comprehend English language text v. Lack capacity at point of consent vi. WHO Performance status > 3 (Karnofsky score < 30)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diagnostic Test: triggered imaging Description: triggered imaging for symptoms as opposed to routine
1
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triggered imaging for symptoms as opposed to routine interval imaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of patients willing to undertake cognitive testing - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Lasso di tempo: From enrollment up to 12 months
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From enrollment up to 12 months
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The primary outcomes are: - Number of patients willing to self-report symptoms on an online app - Number of complete symptom questionnaires and assessments - Number of fast track MRI
Lasso di tempo: From enrollment up to 12 months
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From enrollment up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche di imaging cardiaco
- Cardiac-Gated Imaging Techniques
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH22-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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