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Transcranial Magnetic Stimulation for Adolescents and Young Adults With Cannabis Use Disorder

2026年6月2日 更新者:University of Minnesota
This pilot study will investigate the potential of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to strengthen a neural circuit critical for maintaining abstinence in adolescents and youth with cannabis use disorder (CUD).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jazmin Camchong, PhD
  • 電話番号:952-444-0137
  • メールcamch002@umn.edu

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • 15-21 years old
  • For minors, parent/legal guardian able to provide consent and child able to provide assent; for adults, ability to self-consent per MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
  • Ability to comply with study procedures
  • Treatment-seeking youth diagnosed with CUD as per the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-KID (Sheehan et al., 2010) for 15-17 years old and MINI (Sheehan et al., 1998) for 18-21 years old)
  • Cannabis use 3+ days per week (or 12+ days in the past month) as verified by Timeline Followback (TLFB) (Sobell & Sobell, 1996)
  • Fluent in spoken English

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions contraindicated or associated with altered TMS risk profile, including history of intracranial pathology, intracranial lesions, epilepsy or seizure disorders, or individuals with a family history of epilepsy or seizure in a first degree relative, traumatic brain injury, brain tumor, stroke, neurocardiogenic syncope, mania/bipolar disorder, implanted medical devices or metallic objects in the head, current pregnancy or not using effective contraception if capable of becoming pregnant, or any other serious medical condition or contraindication as judged by the study physician; moderate to severe heart disease, pediatric populations with risk factors for neurocardiogenic syncope (history of syncope/presyncope related to noxious stimuli, anxiety, micturation, or posture)
  • Inability to undergo MRI.
  • Diagnosis of psychosis, cognitive disability or active suicidality. The MINI (Sheehan et al., 1998, 2010) will be used to assess current psychiatric comorbidities and the Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) will be used to assess suicidality (Horowitz et al., 2012).
  • Primary current alcohol or substance use disorder, except for caffeine or nicotine.
  • Taking a medication with high seizurogenic potential (e.g., clomipramine, tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, anti-psychotics, lithium, bupropion -e.g. Wellbutrin). Participants taking psychotropic medications will be included if dose is stable for ≥4 weeks with no anticipated changes during the study period. All concurrent treatments will be monitored during the study period.

    • If an individual is currently taking antibiotics that affect the central nervous system such as Fluoroquinolones (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) or Imipenem, medications that have the potential of lowering seizure threshold, participation in the study will be delayed until 5 days after the last antibiotic dose.
    • If an individual is taking antihistamines (i.e. Benadryl/diphenhydramine), they will be asked to refrain from using the antihistamine for at least 24 hours before the TMS session. If the participant is not able to do so, they will be excluded from the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Active rTMS
During TMS, a pulsed magnetic field is produced by a small coil positioned over a targeted area on the scalp, inducing an electric current in the brain that temporarily modulates cortical activity. Repetitive TMS (rTMS) paradigms use trains of pulses to induce cortical effects that outlast the duration of stimulation.
Intermittent burst stimulation (iTBS) bursts of 3 pulses at 30 Hz repeated every 200ms for 2 s (1 train), trains repeat every 10s apart (8s inter-burst interval between trains), 600 total pulses, 70% RMT (190 sec duration)
偽コンパレータ:Sham rTMS
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil. The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil. The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility, tolerability, and acceptability of rTMS
時間枠:Month 4
Daily side-effects reports on each intervention day and an exit interview will be collected.
Month 4
rTMS effects on neural target engagement
時間枠:Month 4
Pre- and post-intervention resting connectivity fMRI data will be collected to examine changes in LDLPFC-cACC connectivity
Month 4
Changes in CUD recovery metrics
時間枠:Month 4
Cannabis craving will be measured using a validated self-report scale. Cannabis use will be evaluated during in-person monthly visits across a 3-month follow-up period, using interviewer-administered assessments and urine toxicology. An optional component of the study will include daily smartphone-based brief surveys to remotely track self-reported cannabis craving and use in real time.
Month 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jazmin Camchong, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年3月1日

一次修了 (推定)

2029年3月31日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月2日

最初の投稿 (実際)

2026年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2026-33908

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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