- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07634835
Transcranial Magnetic Stimulation for Adolescents and Young Adults With Cannabis Use Disorder
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jazmin Camchong, PhD
- Puhelinnumero: 952-444-0137
- Sähköposti: camch002@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jazmin Camchong, PhD
- Puhelinnumero: 952-444-0137
- Sähköposti: camch002@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 15-21 years old
- For minors, parent/legal guardian able to provide consent and child able to provide assent; for adults, ability to self-consent per MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
- Ability to comply with study procedures
- Treatment-seeking youth diagnosed with CUD as per the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-KID (Sheehan et al., 2010) for 15-17 years old and MINI (Sheehan et al., 1998) for 18-21 years old)
- Cannabis use 3+ days per week (or 12+ days in the past month) as verified by Timeline Followback (TLFB) (Sobell & Sobell, 1996)
- Fluent in spoken English
Exclusion Criteria:
- Medical conditions contraindicated or associated with altered TMS risk profile, including history of intracranial pathology, intracranial lesions, epilepsy or seizure disorders, or individuals with a family history of epilepsy or seizure in a first degree relative, traumatic brain injury, brain tumor, stroke, neurocardiogenic syncope, mania/bipolar disorder, implanted medical devices or metallic objects in the head, current pregnancy or not using effective contraception if capable of becoming pregnant, or any other serious medical condition or contraindication as judged by the study physician; moderate to severe heart disease, pediatric populations with risk factors for neurocardiogenic syncope (history of syncope/presyncope related to noxious stimuli, anxiety, micturation, or posture)
- Inability to undergo MRI.
- Diagnosis of psychosis, cognitive disability or active suicidality. The MINI (Sheehan et al., 1998, 2010) will be used to assess current psychiatric comorbidities and the Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) will be used to assess suicidality (Horowitz et al., 2012).
- Primary current alcohol or substance use disorder, except for caffeine or nicotine.
Taking a medication with high seizurogenic potential (e.g., clomipramine, tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, anti-psychotics, lithium, bupropion -e.g. Wellbutrin). Participants taking psychotropic medications will be included if dose is stable for ≥4 weeks with no anticipated changes during the study period. All concurrent treatments will be monitored during the study period.
- If an individual is currently taking antibiotics that affect the central nervous system such as Fluoroquinolones (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) or Imipenem, medications that have the potential of lowering seizure threshold, participation in the study will be delayed until 5 days after the last antibiotic dose.
- If an individual is taking antihistamines (i.e. Benadryl/diphenhydramine), they will be asked to refrain from using the antihistamine for at least 24 hours before the TMS session. If the participant is not able to do so, they will be excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active rTMS
During TMS, a pulsed magnetic field is produced by a small coil positioned over a targeted area on the scalp, inducing an electric current in the brain that temporarily modulates cortical activity.
Repetitive TMS (rTMS) paradigms use trains of pulses to induce cortical effects that outlast the duration of stimulation.
|
Intermittent burst stimulation (iTBS) bursts of 3 pulses at 30 Hz repeated every 200ms for 2 s (1 train), trains repeat every 10s apart (8s inter-burst interval between trains), 600 total pulses, 70% RMT (190 sec duration)
|
|
Huijausvertailija: Sham rTMS
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil.
The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).
|
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil.
The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility, tolerability, and acceptability of rTMS
Aikaikkuna: Month 4
|
Daily side-effects reports on each intervention day and an exit interview will be collected.
|
Month 4
|
|
rTMS effects on neural target engagement
Aikaikkuna: Month 4
|
Pre- and post-intervention resting connectivity fMRI data will be collected to examine changes in LDLPFC-cACC connectivity
|
Month 4
|
|
Changes in CUD recovery metrics
Aikaikkuna: Month 4
|
Cannabis craving will be measured using a validated self-report scale.
Cannabis use will be evaluated during in-person monthly visits across a 3-month follow-up period, using interviewer-administered assessments and urine toxicology.
An optional component of the study will include daily smartphone-based brief surveys to remotely track self-reported cannabis craving and use in real time.
|
Month 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2026-33908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magstim SuperRapid2
-
New York State Psychiatric InstituteValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteValmisDepersonalisaatiohäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteLopetettuAutismispektrihäiriö | Pervasiivinen kehityshäiriö | Aspergerin häiriöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of MinnesotaValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisPallean ensisijaisen motorisen aivokuoren ärtyvyysRanska
-
University Hospital, CaenUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers...RekrytointiSosiaalinen kognitio skitsofreniapotilaillaRanska
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources... ja muut yhteistyökumppanitValmisDystonia, fokaalinen, tehtäväkohtainenYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisAivohalvauksen jälkeinen masennusTurkki
-
University of FloridaValmisHyvänlaatuinen essential blefarospasmiYhdysvallat