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Transcranial Magnetic Stimulation for Adolescents and Young Adults With Cannabis Use Disorder

2 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
This pilot study will investigate the potential of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to strengthen a neural circuit critical for maintaining abstinence in adolescents and youth with cannabis use disorder (CUD).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jazmin Camchong, PhD
  • Número de telefone: 952-444-0137
  • E-mail: camch002@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Jazmin Camchong, PhD
          • Número de telefone: 952-444-0137
          • E-mail: camch002@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 15-21 years old
  • For minors, parent/legal guardian able to provide consent and child able to provide assent; for adults, ability to self-consent per MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research
  • Ability to comply with study procedures
  • Treatment-seeking youth diagnosed with CUD as per the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI-KID (Sheehan et al., 2010) for 15-17 years old and MINI (Sheehan et al., 1998) for 18-21 years old)
  • Cannabis use 3+ days per week (or 12+ days in the past month) as verified by Timeline Followback (TLFB) (Sobell & Sobell, 1996)
  • Fluent in spoken English

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions contraindicated or associated with altered TMS risk profile, including history of intracranial pathology, intracranial lesions, epilepsy or seizure disorders, or individuals with a family history of epilepsy or seizure in a first degree relative, traumatic brain injury, brain tumor, stroke, neurocardiogenic syncope, mania/bipolar disorder, implanted medical devices or metallic objects in the head, current pregnancy or not using effective contraception if capable of becoming pregnant, or any other serious medical condition or contraindication as judged by the study physician; moderate to severe heart disease, pediatric populations with risk factors for neurocardiogenic syncope (history of syncope/presyncope related to noxious stimuli, anxiety, micturation, or posture)
  • Inability to undergo MRI.
  • Diagnosis of psychosis, cognitive disability or active suicidality. The MINI (Sheehan et al., 1998, 2010) will be used to assess current psychiatric comorbidities and the Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) will be used to assess suicidality (Horowitz et al., 2012).
  • Primary current alcohol or substance use disorder, except for caffeine or nicotine.
  • Taking a medication with high seizurogenic potential (e.g., clomipramine, tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, anti-psychotics, lithium, bupropion -e.g. Wellbutrin). Participants taking psychotropic medications will be included if dose is stable for ≥4 weeks with no anticipated changes during the study period. All concurrent treatments will be monitored during the study period.

    • If an individual is currently taking antibiotics that affect the central nervous system such as Fluoroquinolones (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) or Imipenem, medications that have the potential of lowering seizure threshold, participation in the study will be delayed until 5 days after the last antibiotic dose.
    • If an individual is taking antihistamines (i.e. Benadryl/diphenhydramine), they will be asked to refrain from using the antihistamine for at least 24 hours before the TMS session. If the participant is not able to do so, they will be excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active rTMS
During TMS, a pulsed magnetic field is produced by a small coil positioned over a targeted area on the scalp, inducing an electric current in the brain that temporarily modulates cortical activity. Repetitive TMS (rTMS) paradigms use trains of pulses to induce cortical effects that outlast the duration of stimulation.
Intermittent burst stimulation (iTBS) bursts of 3 pulses at 30 Hz repeated every 200ms for 2 s (1 train), trains repeat every 10s apart (8s inter-burst interval between trains), 600 total pulses, 70% RMT (190 sec duration)
Comparador Falso: Sham rTMS
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil. The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).
All sham participants will be exposed to the same procedures as the active rTMS condition but using the sham air-cooled coil. The sham coil looks and sounds the same as the active coil but it has a shield in it that blocks the magnetic field (so it is not stimulating the brain at all).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility, tolerability, and acceptability of rTMS
Prazo: Month 4
Daily side-effects reports on each intervention day and an exit interview will be collected.
Month 4
rTMS effects on neural target engagement
Prazo: Month 4
Pre- and post-intervention resting connectivity fMRI data will be collected to examine changes in LDLPFC-cACC connectivity
Month 4
Changes in CUD recovery metrics
Prazo: Month 4
Cannabis craving will be measured using a validated self-report scale. Cannabis use will be evaluated during in-person monthly visits across a 3-month follow-up period, using interviewer-administered assessments and urine toxicology. An optional component of the study will include daily smartphone-based brief surveys to remotely track self-reported cannabis craving and use in real time.
Month 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYCH-2026-33908

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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