Comparison of Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer
2026年6月3日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
Comparison of Gastroesophageal Reflux and Quality of Life Between Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer Patients
This study includes patients diagnosed with proximal gastric cancer (Siewert type II/III, cT1-3N0-1M0) across six tertiary hospitals, who underwent either double-tract reconstruction (DTR) or tubular gastric anastomosis (TGA).
Participants were divided into two groups based on the surgical procedure.
We conducted a comparative analysis of postoperative outcomes by evaluating electronic medical records, postoperative gastroscopy, 24-hour esophageal pH monitoring, and relevant rating scales.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Qu, Doctor of Medicine
- 電話番号：+8618560085120
- メール：doctorquhui@email.sdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Hui Qu, Doctor of Medicine
- 電話番号：+8618560085120
- メール：doctorquhui@email.sdu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed gastric adenocarcinoma by biopsy
- Carcinoma of the upper gastric body or Siewert type II/III adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG), with a clinical stage of cT1-3N0-1M0
- Age 18-75 years, with a performance status (PS) score of 0-2
- Candidates for planned surgical resection, eligible for either double-tract reconstruction or tubular gastric anastomosis based on preoperative assessment
- No severe dysfunction of vital organs (liver, kidney, heart, lung, or brain), and no severe infection or uncontrolled chronic diseases
Exclusion Criteria:
- Presence of other malignant tumors or severe chronic diseases (e.g., severe diabetes mellitus, chronic kidney disease, decompensated cirrhosis, etc.)
- Preoperative endoscopic diagnosis of Barrett's esophagus
- Severe preoperative malnutrition (albumin <30 g/L, prealbumin <150 mg/L)
- History of prior upper abdominal surgery, gastrointestinal malformation, or psychiatric disorders
- Preoperative diagnosis of obstructive motor disorders of the cardia (including achalasia spectrum disorders)
- Inability to cooperate with or complete the required postoperative examinations
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DTR Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with double-tract reconstruction.
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Patients underwent double-tract reconstruction after radical proximal gastrectomy
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介入なし：TGA Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with tubular gastric anastomosis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of postoperative reflux esophagitis
時間枠：6 month after surgery
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The diagnosis of reflux esophagitis was based on symptoms, endoscopic findings, and 24-hour esophageal pH monitoring.
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6 month after surgery
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Severity of reflux esophagitis
時間枠：6 month after surgery
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According to the diagnostic and grading criteria for reflux esophagitis, patients were classified into four categories: no reflux esophagitis, mild (LA-A/B), moderate (LA-C), and severe (LA-D).
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6 month after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative nutritional recovery
時間枠：1 year after surgery
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The body weight change rate at different postoperative time points compared with preoperative levels, along with albumin, prealbumin, and hemoglobin levels, were comprehensively considered in the assessment of postoperative nutritional status.
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1 year after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2018 (5th edition). Gastric Cancer. 2021 Jan;24(1):1-21. doi: 10.1007/s10120-020-01042-y. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Kim MC, Jung MR, Noh JJ, Kang S, Chung JH, Park JH, Kim TH, Park JK, Kim Y, Seo SH, Kim SE, Kwon OK, Park JY, Park KB, Hwang SH, Lee SH, Lee YJ, Jeong SH, Jeon TY, Kim DH, Choi CI, Yoon KY, Seo KW, Kim KH, Oh SH, Kim KH. Current status of treatment for esophagojejunostomy leakage after total gastrectomy in patients with gastric cancer: a multicenter retrospective study in Korea. J Minim Invasive Surg. 2025 Dec 15;28(4):184-192. doi: 10.7602/jmis.2025.28.4.184.
- Xin C, Wang Z, Zheng Z, Lu S, Wei X, Zhang J, Yin J, Zhang Z. Comparison on the reflux and nutritional status of different reconstruction methods after laparoscopic proximal gastrectomy: a systematic review and network meta-analysis. Updates Surg. 2026 Apr;78(2):575-588. doi: 10.1007/s13304-025-02324-9. Epub 2025 Nov 6.
- Zhou J, Li R, Cheng Y, Zhao S, Wang J, Fu Y, Tian Z, Wang L, Wang W, Ren J, Wang D. Comparison of channel esophagogastrostomy and double tract reconstruction after laparoscopic-assisted proximal gastrectomy: a propensity score-matched analysis. Surg Endosc. 2025 Sep;39(9):5722-5732. doi: 10.1007/s00464-025-11978-w. Epub 2025 Jul 17.
- Tian Z, Cheng Y, Wang Y, Ren J, Wang S, Wang D. A 3-Arm case-matched analysis of anti-reflux reconstruction methods after laparoscopic proximal gastrectomy - Single tract jejunal interposition vs double tract reconstruction vs tube-like stomach reconstruction. Eur J Surg Oncol. 2025 Feb;51(2):109482. doi: 10.1016/j.ejso.2024.109482. Epub 2024 Nov 19.
- Liu Y, Yan M, Lin Z, Wei S, Li Y, Lin Z, Chen X. Short- and Mid-Term Outcomes of Proximal Gastrectomy With Double-Tract Reconstruction Versus Total Gastrectomy in Early-Stage Proximal Gastric Cancer. Cancer Med. 2025 Sep;14(18):e71258. doi: 10.1002/cam4.71258.
- Chen CY, Kung CY, Shyr BS, Huang KH, Fang WL, Lin SC, Li AF, Lo SS, Wu CW, Lan YT. Comparison of operative outcomes between proximal and total gastrectomy for proximal gastric cancer. J Chin Med Assoc. 2025 Oct 1;88(10):800-806. doi: 10.1097/JCMA.0000000000001287. Epub 2025 Sep 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月3日
最初の投稿 (実際)
2026年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。