Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer

3. juni 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Comparison of Gastroesophageal Reflux and Quality of Life Between Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer Patients

This study includes patients diagnosed with proximal gastric cancer (Siewert type II/III, cT1-3N0-1M0) across six tertiary hospitals, who underwent either double-tract reconstruction (DTR) or tubular gastric anastomosis (TGA). Participants were divided into two groups based on the surgical procedure. We conducted a comparative analysis of postoperative outcomes by evaluating electronic medical records, postoperative gastroscopy, 24-hour esophageal pH monitoring, and relevant rating scales.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed gastric adenocarcinoma by biopsy
  • Carcinoma of the upper gastric body or Siewert type II/III adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG), with a clinical stage of cT1-3N0-1M0
  • Age 18-75 years, with a performance status (PS) score of 0-2
  • Candidates for planned surgical resection, eligible for either double-tract reconstruction or tubular gastric anastomosis based on preoperative assessment
  • No severe dysfunction of vital organs (liver, kidney, heart, lung, or brain), and no severe infection or uncontrolled chronic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of other malignant tumors or severe chronic diseases (e.g., severe diabetes mellitus, chronic kidney disease, decompensated cirrhosis, etc.)
  • Preoperative endoscopic diagnosis of Barrett's esophagus
  • Severe preoperative malnutrition (albumin <30 g/L, prealbumin <150 mg/L)
  • History of prior upper abdominal surgery, gastrointestinal malformation, or psychiatric disorders
  • Preoperative diagnosis of obstructive motor disorders of the cardia (including achalasia spectrum disorders)
  • Inability to cooperate with or complete the required postoperative examinations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DTR Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with double-tract reconstruction.
Procedure: Double-tract reconstruction
Patients underwent double-tract reconstruction after radical proximal gastrectomy
Ingen indgriben: TGA Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with tubular gastric anastomosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of postoperative reflux esophagitis
Tidsramme: 6 month after surgery
The diagnosis of reflux esophagitis was based on symptoms, endoscopic findings, and 24-hour esophageal pH monitoring.
6 month after surgery
Severity of reflux esophagitis
Tidsramme: 6 month after surgery
According to the diagnostic and grading criteria for reflux esophagitis, patients were classified into four categories: no reflux esophagitis, mild (LA-A/B), moderate (LA-C), and severe (LA-D).
6 month after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative nutritional recovery
Tidsramme: 1 year after surgery
The body weight change rate at different postoperative time points compared with preoperative levels, along with albumin, prealbumin, and hemoglobin levels, were comprehensively considered in the assessment of postoperative nutritional status.
1 year after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-2026-04-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft (GC)

Kliniske forsøg med Double-tract reconstruction

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner