Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer

3. června 2026 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Comparison of Gastroesophageal Reflux and Quality of Life Between Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer Patients

This study includes patients diagnosed with proximal gastric cancer (Siewert type II/III, cT1-3N0-1M0) across six tertiary hospitals, who underwent either double-tract reconstruction (DTR) or tubular gastric anastomosis (TGA). Participants were divided into two groups based on the surgical procedure. We conducted a comparative analysis of postoperative outcomes by evaluating electronic medical records, postoperative gastroscopy, 24-hour esophageal pH monitoring, and relevant rating scales.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed gastric adenocarcinoma by biopsy
  • Carcinoma of the upper gastric body or Siewert type II/III adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG), with a clinical stage of cT1-3N0-1M0
  • Age 18-75 years, with a performance status (PS) score of 0-2
  • Candidates for planned surgical resection, eligible for either double-tract reconstruction or tubular gastric anastomosis based on preoperative assessment
  • No severe dysfunction of vital organs (liver, kidney, heart, lung, or brain), and no severe infection or uncontrolled chronic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of other malignant tumors or severe chronic diseases (e.g., severe diabetes mellitus, chronic kidney disease, decompensated cirrhosis, etc.)
  • Preoperative endoscopic diagnosis of Barrett's esophagus
  • Severe preoperative malnutrition (albumin <30 g/L, prealbumin <150 mg/L)
  • History of prior upper abdominal surgery, gastrointestinal malformation, or psychiatric disorders
  • Preoperative diagnosis of obstructive motor disorders of the cardia (including achalasia spectrum disorders)
  • Inability to cooperate with or complete the required postoperative examinations

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DTR Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with double-tract reconstruction.
Postup: Double-tract reconstruction
Patients underwent double-tract reconstruction after radical proximal gastrectomy
Žádný zásah: TGA Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with tubular gastric anastomosis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of postoperative reflux esophagitis
Časové okno: 6 month after surgery
The diagnosis of reflux esophagitis was based on symptoms, endoscopic findings, and 24-hour esophageal pH monitoring.
6 month after surgery
Severity of reflux esophagitis
Časové okno: 6 month after surgery
According to the diagnostic and grading criteria for reflux esophagitis, patients were classified into four categories: no reflux esophagitis, mild (LA-A/B), moderate (LA-C), and severe (LA-D).
6 month after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative nutritional recovery
Časové okno: 1 year after surgery
The body weight change rate at different postoperative time points compared with preoperative levels, along with albumin, prealbumin, and hemoglobin levels, were comprehensively considered in the assessment of postoperative nutritional status.
1 year after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-2026-04-036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Double-tract reconstruction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit