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Comparison of Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer

3 giugno 2026 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Comparison of Gastroesophageal Reflux and Quality of Life Between Double-tract and Tubular Gastric Anastomosis in Proximal Gastric Cancer Patients

This study includes patients diagnosed with proximal gastric cancer (Siewert type II/III, cT1-3N0-1M0) across six tertiary hospitals, who underwent either double-tract reconstruction (DTR) or tubular gastric anastomosis (TGA). Participants were divided into two groups based on the surgical procedure. We conducted a comparative analysis of postoperative outcomes by evaluating electronic medical records, postoperative gastroscopy, 24-hour esophageal pH monitoring, and relevant rating scales.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed gastric adenocarcinoma by biopsy
  • Carcinoma of the upper gastric body or Siewert type II/III adenocarcinoma of the esophagogastric junction (AEG), with a clinical stage of cT1-3N0-1M0
  • Age 18-75 years, with a performance status (PS) score of 0-2
  • Candidates for planned surgical resection, eligible for either double-tract reconstruction or tubular gastric anastomosis based on preoperative assessment
  • No severe dysfunction of vital organs (liver, kidney, heart, lung, or brain), and no severe infection or uncontrolled chronic diseases

Exclusion Criteria:

  • Presence of other malignant tumors or severe chronic diseases (e.g., severe diabetes mellitus, chronic kidney disease, decompensated cirrhosis, etc.)
  • Preoperative endoscopic diagnosis of Barrett's esophagus
  • Severe preoperative malnutrition (albumin <30 g/L, prealbumin <150 mg/L)
  • History of prior upper abdominal surgery, gastrointestinal malformation, or psychiatric disorders
  • Preoperative diagnosis of obstructive motor disorders of the cardia (including achalasia spectrum disorders)
  • Inability to cooperate with or complete the required postoperative examinations

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DTR Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with double-tract reconstruction.
Procedura: Double-tract reconstruction
Patients underwent double-tract reconstruction after radical proximal gastrectomy
Nessun intervento: TGA Group
Patients in this group underwent radical proximal gastrectomy with tubular gastric anastomosis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of postoperative reflux esophagitis
Lasso di tempo: 6 month after surgery
The diagnosis of reflux esophagitis was based on symptoms, endoscopic findings, and 24-hour esophageal pH monitoring.
6 month after surgery
Severity of reflux esophagitis
Lasso di tempo: 6 month after surgery
According to the diagnostic and grading criteria for reflux esophagitis, patients were classified into four categories: no reflux esophagitis, mild (LA-A/B), moderate (LA-C), and severe (LA-D).
6 month after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative nutritional recovery
Lasso di tempo: 1 year after surgery
The body weight change rate at different postoperative time points compared with preoperative levels, along with albumin, prealbumin, and hemoglobin levels, were comprehensively considered in the assessment of postoperative nutritional status.
1 year after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-2026-04-036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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