Percutaneous Neurostimulation in Knee Osteoarthritis
2026年6月16日 更新者：Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag、Tanta University
Percutaneous Peripheral Temporary Neurostimulation in Moderate to Severe Knee Osteoarthritis
Peripheral nerve stimulation (PNS) is a drug-free pain management procedure that uses electrical impulses to target specific nerves and block pain signals.
PNS helps decrease perception of pain, providing real answers to patients dealing with chronic knee pain.
The case study discussed in this presentation is of the use of PNS targeting the superior lateral genicular nerve and the saphenous nerve for a patient with moderate to severe knee pain from osteoarthritis
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- 電話番号：+201069468486
- メール：aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- faculty of medicine, Tanta University
-
コンタクト：
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- 電話番号：+201069468486
- メール：aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- adults between the ages of 30 and 70 years with a clinical diagnosis of moderate to severe knee OA who suffered knee pain.
- Patients who cannot afford intra-articular injections or radiofrequency ablation (RFA).
- patients who had failed 2 different oral pain medications and 6 weeks of physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after physiotherapy.
- patients evaluated by an orthopaedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- pregnant patients.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- patients with previous trauma, neurological or endocrine diseases like diabetes mellitus, and knee tumors; and patients with inflammatory arthritis.
- people who had received an intra-articular knee injection within the last 6 months.
- Patients with tendon tears, bursitis, or calcified tendonitis as proven by imaging.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve block
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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実験的：transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale after intervention.
時間枠：immediately after intervention.
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Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
|
immediately after intervention.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月2日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月4日
最初の投稿 (実際)
2026年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
IPD 共有時間枠
Data requests can be submitted starting 9 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis
IPD 共有アクセス基準
Access to trial IPD can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research and will be provided following review and approval of a research proposal and Statistical Analysis Plan (SAP) and execution of a Data Sharing Agreement (DSA).
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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