- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07637682
Percutaneous Neurostimulation in Knee Osteoarthritis
Percutaneous Peripheral Temporary Neurostimulation in Moderate to Severe Knee Osteoarthritis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Número de telefone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- faculty of medicine, Tanta University
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Contato:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Número de telefone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults between the ages of 30 and 70 years with a clinical diagnosis of moderate to severe knee OA who suffered knee pain.
- Patients who cannot afford intra-articular injections or radiofrequency ablation (RFA).
- patients who had failed 2 different oral pain medications and 6 weeks of physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after physiotherapy.
- patients evaluated by an orthopaedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- pregnant patients.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- patients with previous trauma, neurological or endocrine diseases like diabetes mellitus, and knee tumors; and patients with inflammatory arthritis.
- people who had received an intra-articular knee injection within the last 6 months.
- Patients with tendon tears, bursitis, or calcified tendonitis as proven by imaging.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve block
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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Experimental: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in visual analogue scale after intervention.
Prazo: immediately after intervention.
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Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
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immediately after intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36265PR60/5/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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