- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07637682
Percutaneous Neurostimulation in Knee Osteoarthritis
Percutaneous Peripheral Temporary Neurostimulation in Moderate to Severe Knee Osteoarthritis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numero di telefono: +201069468486
- Email: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine, Tanta University
-
Contatto:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numero di telefono: +201069468486
- Email: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults between the ages of 30 and 70 years with a clinical diagnosis of moderate to severe knee OA who suffered knee pain.
- Patients who cannot afford intra-articular injections or radiofrequency ablation (RFA).
- patients who had failed 2 different oral pain medications and 6 weeks of physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after physiotherapy.
- patients evaluated by an orthopaedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- pregnant patients.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- patients with previous trauma, neurological or endocrine diseases like diabetes mellitus, and knee tumors; and patients with inflammatory arthritis.
- people who had received an intra-articular knee injection within the last 6 months.
- Patients with tendon tears, bursitis, or calcified tendonitis as proven by imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve block
|
temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
|
|
Sperimentale: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve
|
temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change in visual analogue scale after intervention.
Lasso di tempo: immediately after intervention.
|
Change (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
|
immediately after intervention.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36265PR60/5/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento