- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07637682
Percutaneous Neurostimulation in Knee Osteoarthritis
Percutaneous Peripheral Temporary Neurostimulation in Moderate to Severe Knee Osteoarthritis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefonszám: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- faculty of medicine, Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Telefonszám: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- adults between the ages of 30 and 70 years with a clinical diagnosis of moderate to severe knee OA who suffered knee pain.
- Patients who cannot afford intra-articular injections or radiofrequency ablation (RFA).
- patients who had failed 2 different oral pain medications and 6 weeks of physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after physiotherapy.
- patients evaluated by an orthopaedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- pregnant patients.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- patients with previous trauma, neurological or endocrine diseases like diabetes mellitus, and knee tumors; and patients with inflammatory arthritis.
- people who had received an intra-articular knee injection within the last 6 months.
- Patients with tendon tears, bursitis, or calcified tendonitis as proven by imaging.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve block
|
temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
|
|
Kísérleti: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve
|
temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in visual analogue scale after intervention.
Időkeret: immediately after intervention.
|
Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
|
immediately after intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36265PR60/5/26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .