- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07637682
Percutaneous Neurostimulation in Knee Osteoarthritis
Percutaneous Peripheral Temporary Neurostimulation in Moderate to Severe Knee Osteoarthritis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numéro de téléphone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- faculty of medicine, Tanta University
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Contact:
- Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, MD
- Numéro de téléphone: +201069468486
- E-mail: aliaa.mamdouh@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- adults between the ages of 30 and 70 years with a clinical diagnosis of moderate to severe knee OA who suffered knee pain.
- Patients who cannot afford intra-articular injections or radiofrequency ablation (RFA).
- patients who had failed 2 different oral pain medications and 6 weeks of physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with OA show improvement in pain after physiotherapy.
- patients evaluated by an orthopaedic surgeon and deemed to be surgical candidates due to knee pathologies other than OA.
- pregnant patients.
- patients on anticoagulation therapy, who were not permitted to stop anticoagulation.
- patients with previous trauma, neurological or endocrine diseases like diabetes mellitus, and knee tumors; and patients with inflammatory arthritis.
- people who had received an intra-articular knee injection within the last 6 months.
- Patients with tendon tears, bursitis, or calcified tendonitis as proven by imaging.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve block
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the genicular nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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Expérimental: transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve
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temporary transcutaneous nerve stimulation using a nerve stimulator to the saphenous nerve, with settings 2Hz, 0.2mA, 1ms, where the nerve is stimulated for 4 to 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale after intervention.
Délai: immediately after intervention.
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Decrement (clinical improvement) in visual analogue scale (VAS) immediately after intervention.
The participant's knee discomfort was measured using a VAS.
Participants were asked to score their level of pain on a 100-mm horizontal line, ranging from 0 to 100.
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immediately after intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36265PR60/5/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Plan to Share IPD: "Yes" Plan Description: "Data obtained through this study may be provided to qualified researchers with academic interest in scapular dyskinesis. Data or samples shared will be coded, with no PHI included. Approval of the request and execution of all applicable agreements (i.e., a material transfer agreement) are prerequisites to the sharing of data with the requesting party.
Results will be published by the investigators in academic journal.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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