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Feasibility Study of UP-A-AST Parent Group for Adolescents With Autism and Co-occurring Anxiety/Depression

2026年6月9日 更新者:Karin Melin、Sahlgrenska University Hospital

Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST) for Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety and/or Depressive Disorders: A Feasibility Study

Autism spectrum disorder (ASD) is associated with high rates of psychiatric comorbidity, particularly anxiety and depressive disorders, which contribute to significant impairment for affected youth and their families. Although cognitive behavioral therapy (CBT) is recommended as a first-line treatment for anxiety and depression in children and adolescents, there is a lack of evidence-based interventions specifically adapted for youth with ASD and co-occurring emotional disorders.

The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C/UP-A) is a CBT-based intervention targeting shared mechanisms underlying anxiety and depression. A parent-mediated adaptation, the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), has been developed to address the specific needs of adolescents with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Preliminary quality improvement work has shown promising results.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the UP-A-AST Parent Group in a child and adolescent outpatient psychiatric setting. The study will include parents of adolescents aged 12-17 years with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Outcomes include changes in adolescents' psychiatric symptoms and functional impairment, as well as parents' perceived parenting competence. Additionally, parents' experiences of participating in the intervention will be explored.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sahlgrenska University Hospital
  • 電話番号:+46313421000

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • 募集
        • BUP- Specialmottagning, Sahlgrenska University Hospital
        • コンタクト:
          • Karin Melin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged 12-17 years
  • Clinical diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) according to DSM-IV, DSM-5, or ICD-10
  • Current diagnosis of anxiety disorder and/or depressive disorder according to DSM-5
  • Ongoing contact with a Child and Adolescent Psychiatry (BUP) outpatient clinic
  • Stable psychopharmacological treatment at the time of inclusion (if applicable)
  • Parents has participated in a psychoeducational program on autism within child and adolescent psychiatric services, or is assessed by the clinician to have equivalent knowledge

Exclusion Criteria:

  • Presence of a severe psychiatric disorder, such as psychotic disorder, bipolar disorder, or severe eating disorder
  • High suicide risk or suicide attempt within the past 12 months
  • Severe self-injurious behavior
  • Intellectual disability according to DSM-5
  • The adolescent is primarily in need of basic interventions for autism spectrum disorder
  • Parents are unable to attend all group sessions and/or lack the ability to engage in assigned home practice
  • Need for an interpreter

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:UP-A-AST Parent Group
Participants receive the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), a parent-mediated, group-based cognitive behavioral intervention adapted for adolescents with autism spectrum disorder and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. The intervention is delivered to parents in a group format and focuses on enhancing understanding of emotional difficulties and providing strategies to support adolescents' emotion regulation and functioning
The intervention is delivered in a group format to parents and focuses on strengthening parenting skills and promoting the adolescent's mental health and functional outcomes.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in RCADS Total Score through 3-Month Follow-up.
時間枠:Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Anxiety and depressive symptom severity will be assessed using the parent-reported version of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), a validated questionnaire measuring symptoms of anxiety and depression in children and adolescents.Total scores range from 0 to 141, with higher scores indicating greater symptom severity .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R) total Score at 3-Month follow-up
時間枠:Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Functional impairment related to anxiety will be assessed using the Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R), a 16-item parent-report measure assessing the impact of the child's anxiety on functioning within and outside the family, as well as the impact on parental functioning. Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating greater anxiety-related interference .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Change From Baseline in Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES) Total Score at 3-Month Follow-up
時間枠:Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parental self-efficacy will be assessed using the Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES), a five-item self-report measure evaluating parents' perceived competence and confidence in their parenting role. Total scores range from 5 to 30, with higher scores indicating greater parental self-efficacy .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parent-reported experience of participation in the intervention UP-A-AST Parent Group
時間枠:At completion of the intervention (12 weeks)
Parent experiences of participating in the intervention will be assessed using the Evaluation of the UP-A-AST Parent Group, a study-specific questionnaire developed for this intervention. The questionnaire consists of six items rated on a 10-point scale, yielding a total score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating a more positive experience of participation. The questionnaire also includes three open-ended questions regarding positive aspects of the parent group, aspects that participants would have preferred to be different, and any additional comments or reflections.
At completion of the intervention (12 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karin Melin, PhD、Sahlgrenska University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月9日

最初の投稿 (実際)

2026年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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