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Feasibility Study of UP-A-AST Parent Group for Adolescents With Autism and Co-occurring Anxiety/Depression

9. Juni 2026 aktualisiert von: Karin Melin, Sahlgrenska University Hospital

Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST) for Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety and/or Depressive Disorders: A Feasibility Study

Autism spectrum disorder (ASD) is associated with high rates of psychiatric comorbidity, particularly anxiety and depressive disorders, which contribute to significant impairment for affected youth and their families. Although cognitive behavioral therapy (CBT) is recommended as a first-line treatment for anxiety and depression in children and adolescents, there is a lack of evidence-based interventions specifically adapted for youth with ASD and co-occurring emotional disorders.

The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C/UP-A) is a CBT-based intervention targeting shared mechanisms underlying anxiety and depression. A parent-mediated adaptation, the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), has been developed to address the specific needs of adolescents with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Preliminary quality improvement work has shown promising results.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the UP-A-AST Parent Group in a child and adolescent outpatient psychiatric setting. The study will include parents of adolescents aged 12-17 years with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Outcomes include changes in adolescents' psychiatric symptoms and functional impairment, as well as parents' perceived parenting competence. Additionally, parents' experiences of participating in the intervention will be explored.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sahlgrenska University Hospital
  • Telefonnummer: +46313421000

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Rekrutierung
        • BUP- Specialmottagning, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Karin Melin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged 12-17 years
  • Clinical diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) according to DSM-IV, DSM-5, or ICD-10
  • Current diagnosis of anxiety disorder and/or depressive disorder according to DSM-5
  • Ongoing contact with a Child and Adolescent Psychiatry (BUP) outpatient clinic
  • Stable psychopharmacological treatment at the time of inclusion (if applicable)
  • Parents has participated in a psychoeducational program on autism within child and adolescent psychiatric services, or is assessed by the clinician to have equivalent knowledge

Exclusion Criteria:

  • Presence of a severe psychiatric disorder, such as psychotic disorder, bipolar disorder, or severe eating disorder
  • High suicide risk or suicide attempt within the past 12 months
  • Severe self-injurious behavior
  • Intellectual disability according to DSM-5
  • The adolescent is primarily in need of basic interventions for autism spectrum disorder
  • Parents are unable to attend all group sessions and/or lack the ability to engage in assigned home practice
  • Need for an interpreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UP-A-AST Parent Group
Participants receive the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), a parent-mediated, group-based cognitive behavioral intervention adapted for adolescents with autism spectrum disorder and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. The intervention is delivered to parents in a group format and focuses on enhancing understanding of emotional difficulties and providing strategies to support adolescents' emotion regulation and functioning
Sonstiges: Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST)
The intervention is delivered in a group format to parents and focuses on strengthening parenting skills and promoting the adolescent's mental health and functional outcomes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in RCADS Total Score through 3-Month Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Anxiety and depressive symptom severity will be assessed using the parent-reported version of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), a validated questionnaire measuring symptoms of anxiety and depression in children and adolescents.Total scores range from 0 to 141, with higher scores indicating greater symptom severity .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R) total Score at 3-Month follow-up
Zeitfenster: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Functional impairment related to anxiety will be assessed using the Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R), a 16-item parent-report measure assessing the impact of the child's anxiety on functioning within and outside the family, as well as the impact on parental functioning. Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating greater anxiety-related interference .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Change From Baseline in Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES) Total Score at 3-Month Follow-up
Zeitfenster: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parental self-efficacy will be assessed using the Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES), a five-item self-report measure evaluating parents' perceived competence and confidence in their parenting role. Total scores range from 5 to 30, with higher scores indicating greater parental self-efficacy .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parent-reported experience of participation in the intervention UP-A-AST Parent Group
Zeitfenster: At completion of the intervention (12 weeks)
Parent experiences of participating in the intervention will be assessed using the Evaluation of the UP-A-AST Parent Group, a study-specific questionnaire developed for this intervention. The questionnaire consists of six items rated on a 10-point scale, yielding a total score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating a more positive experience of participation. The questionnaire also includes three open-ended questions regarding positive aspects of the parent group, aspects that participants would have preferred to be different, and any additional comments or reflections.
At completion of the intervention (12 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Melin, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-05437-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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