Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Feasibility Study of UP-A-AST Parent Group for Adolescents With Autism and Co-occurring Anxiety/Depression

9 июня 2026 г. обновлено: Karin Melin, Sahlgrenska University Hospital

Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST) for Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety and/or Depressive Disorders: A Feasibility Study

Autism spectrum disorder (ASD) is associated with high rates of psychiatric comorbidity, particularly anxiety and depressive disorders, which contribute to significant impairment for affected youth and their families. Although cognitive behavioral therapy (CBT) is recommended as a first-line treatment for anxiety and depression in children and adolescents, there is a lack of evidence-based interventions specifically adapted for youth with ASD and co-occurring emotional disorders.

The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C/UP-A) is a CBT-based intervention targeting shared mechanisms underlying anxiety and depression. A parent-mediated adaptation, the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), has been developed to address the specific needs of adolescents with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Preliminary quality improvement work has shown promising results.

This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the UP-A-AST Parent Group in a child and adolescent outpatient psychiatric setting. The study will include parents of adolescents aged 12-17 years with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Outcomes include changes in adolescents' psychiatric symptoms and functional impairment, as well as parents' perceived parenting competence. Additionally, parents' experiences of participating in the intervention will be explored.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karin Melin, PhD
  • Номер телефона: +46730494348
  • Электронная почта: karin.a.melin@vgregion.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sahlgrenska University Hospital
  • Номер телефона: +46313421000

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Рекрутинг
        • BUP- Specialmottagning, Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
          • Karin Melin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged 12-17 years
  • Clinical diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) according to DSM-IV, DSM-5, or ICD-10
  • Current diagnosis of anxiety disorder and/or depressive disorder according to DSM-5
  • Ongoing contact with a Child and Adolescent Psychiatry (BUP) outpatient clinic
  • Stable psychopharmacological treatment at the time of inclusion (if applicable)
  • Parents has participated in a psychoeducational program on autism within child and adolescent psychiatric services, or is assessed by the clinician to have equivalent knowledge

Exclusion Criteria:

  • Presence of a severe psychiatric disorder, such as psychotic disorder, bipolar disorder, or severe eating disorder
  • High suicide risk or suicide attempt within the past 12 months
  • Severe self-injurious behavior
  • Intellectual disability according to DSM-5
  • The adolescent is primarily in need of basic interventions for autism spectrum disorder
  • Parents are unable to attend all group sessions and/or lack the ability to engage in assigned home practice
  • Need for an interpreter

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: UP-A-AST Parent Group
Participants receive the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), a parent-mediated, group-based cognitive behavioral intervention adapted for adolescents with autism spectrum disorder and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. The intervention is delivered to parents in a group format and focuses on enhancing understanding of emotional difficulties and providing strategies to support adolescents' emotion regulation and functioning
The intervention is delivered in a group format to parents and focuses on strengthening parenting skills and promoting the adolescent's mental health and functional outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in RCADS Total Score through 3-Month Follow-up.
Временное ограничение: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Anxiety and depressive symptom severity will be assessed using the parent-reported version of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), a validated questionnaire measuring symptoms of anxiety and depression in children and adolescents.Total scores range from 0 to 141, with higher scores indicating greater symptom severity .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R) total Score at 3-Month follow-up
Временное ограничение: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Functional impairment related to anxiety will be assessed using the Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R), a 16-item parent-report measure assessing the impact of the child's anxiety on functioning within and outside the family, as well as the impact on parental functioning. Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating greater anxiety-related interference .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Change From Baseline in Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES) Total Score at 3-Month Follow-up
Временное ограничение: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parental self-efficacy will be assessed using the Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES), a five-item self-report measure evaluating parents' perceived competence and confidence in their parenting role. Total scores range from 5 to 30, with higher scores indicating greater parental self-efficacy .
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
Parent-reported experience of participation in the intervention UP-A-AST Parent Group
Временное ограничение: At completion of the intervention (12 weeks)
Parent experiences of participating in the intervention will be assessed using the Evaluation of the UP-A-AST Parent Group, a study-specific questionnaire developed for this intervention. The questionnaire consists of six items rated on a 10-point scale, yielding a total score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating a more positive experience of participation. The questionnaire also includes three open-ended questions regarding positive aspects of the parent group, aspects that participants would have preferred to be different, and any additional comments or reflections.
At completion of the intervention (12 weeks)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karin Melin, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться