Feasibility Study of UP-A-AST Parent Group for Adolescents With Autism and Co-occurring Anxiety/Depression
9 giugno 2026 aggiornato da: Karin Melin, Sahlgrenska University Hospital
Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST) for Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety and/or Depressive Disorders: A Feasibility Study
Autism spectrum disorder (ASD) is associated with high rates of psychiatric comorbidity, particularly anxiety and depressive disorders, which contribute to significant impairment for affected youth and their families. Although cognitive behavioral therapy (CBT) is recommended as a first-line treatment for anxiety and depression in children and adolescents, there is a lack of evidence-based interventions specifically adapted for youth with ASD and co-occurring emotional disorders.
The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C/UP-A) is a CBT-based intervention targeting shared mechanisms underlying anxiety and depression. A parent-mediated adaptation, the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), has been developed to address the specific needs of adolescents with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Preliminary quality improvement work has shown promising results.
This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the UP-A-AST Parent Group in a child and adolescent outpatient psychiatric setting. The study will include parents of adolescents aged 12-17 years with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Outcomes include changes in adolescents' psychiatric symptoms and functional impairment, as well as parents' perceived parenting competence. Additionally, parents' experiences of participating in the intervention will be explored.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karin Melin, PhD
- Numero di telefono: +46730494348
- Email: karin.a.melin@vgregion.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sahlgrenska University Hospital
- Numero di telefono: +46313421000
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 41345
- Reclutamento
- BUP- Specialmottagning, Sahlgrenska University Hospital
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Contatto:
- Karin Melin, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-17 years
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) according to DSM-IV, DSM-5, or ICD-10
- Current diagnosis of anxiety disorder and/or depressive disorder according to DSM-5
- Ongoing contact with a Child and Adolescent Psychiatry (BUP) outpatient clinic
- Stable psychopharmacological treatment at the time of inclusion (if applicable)
- Parents has participated in a psychoeducational program on autism within child and adolescent psychiatric services, or is assessed by the clinician to have equivalent knowledge
Exclusion Criteria:
- Presence of a severe psychiatric disorder, such as psychotic disorder, bipolar disorder, or severe eating disorder
- High suicide risk or suicide attempt within the past 12 months
- Severe self-injurious behavior
- Intellectual disability according to DSM-5
- The adolescent is primarily in need of basic interventions for autism spectrum disorder
- Parents are unable to attend all group sessions and/or lack the ability to engage in assigned home practice
- Need for an interpreter
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UP-A-AST Parent Group
Participants receive the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), a parent-mediated, group-based cognitive behavioral intervention adapted for adolescents with autism spectrum disorder and co-occurring anxiety and/or depressive disorders.
The intervention is delivered to parents in a group format and focuses on enhancing understanding of emotional difficulties and providing strategies to support adolescents' emotion regulation and functioning
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The intervention is delivered in a group format to parents and focuses on strengthening parenting skills and promoting the adolescent's mental health and functional outcomes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from baseline in RCADS Total Score through 3-Month Follow-up.
Lasso di tempo: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Anxiety and depressive symptom severity will be assessed using the parent-reported version of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), a validated questionnaire measuring symptoms of anxiety and depression in children and adolescents.Total scores range from 0 to 141, with higher scores indicating greater symptom severity .
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Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R) total Score at 3-Month follow-up
Lasso di tempo: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Functional impairment related to anxiety will be assessed using the Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R), a 16-item parent-report measure assessing the impact of the child's anxiety on functioning within and outside the family, as well as the impact on parental functioning.
Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating greater anxiety-related interference .
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Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Change From Baseline in Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES) Total Score at 3-Month Follow-up
Lasso di tempo: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Parental self-efficacy will be assessed using the Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES), a five-item self-report measure evaluating parents' perceived competence and confidence in their parenting role.
Total scores range from 5 to 30, with higher scores indicating greater parental self-efficacy .
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Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
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Parent-reported experience of participation in the intervention UP-A-AST Parent Group
Lasso di tempo: At completion of the intervention (12 weeks)
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Parent experiences of participating in the intervention will be assessed using the Evaluation of the UP-A-AST Parent Group, a study-specific questionnaire developed for this intervention.
The questionnaire consists of six items rated on a 10-point scale, yielding a total score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating a more positive experience of participation.
The questionnaire also includes three open-ended questions regarding positive aspects of the parent group, aspects that participants would have preferred to be different, and any additional comments or reflections.
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At completion of the intervention (12 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Melin, PhD, Sahlgrenska University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-05437-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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