Feasibility Study of UP-A-AST Parent Group for Adolescents With Autism and Co-occurring Anxiety/Depression
9. června 2026 aktualizováno: Karin Melin, Sahlgrenska University Hospital
Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST) for Adolescents With Autism Spectrum Disorder and Co-occurring Anxiety and/or Depressive Disorders: A Feasibility Study
Autism spectrum disorder (ASD) is associated with high rates of psychiatric comorbidity, particularly anxiety and depressive disorders, which contribute to significant impairment for affected youth and their families. Although cognitive behavioral therapy (CBT) is recommended as a first-line treatment for anxiety and depression in children and adolescents, there is a lack of evidence-based interventions specifically adapted for youth with ASD and co-occurring emotional disorders.
The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents (UP-C/UP-A) is a CBT-based intervention targeting shared mechanisms underlying anxiety and depression. A parent-mediated adaptation, the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), has been developed to address the specific needs of adolescents with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Preliminary quality improvement work has shown promising results.
This study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the UP-A-AST Parent Group in a child and adolescent outpatient psychiatric setting. The study will include parents of adolescents aged 12-17 years with ASD and co-occurring anxiety and/or depressive disorders. Outcomes include changes in adolescents' psychiatric symptoms and functional impairment, as well as parents' perceived parenting competence. Additionally, parents' experiences of participating in the intervention will be explored.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karin Melin, PhD
- Telefonní číslo: +46730494348
- E-mail: karin.a.melin@vgregion.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sahlgrenska University Hospital
- Telefonní číslo: +46313421000
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41345
- Nábor
- BUP- Specialmottagning, Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Karin Melin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescents aged 12-17 years
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) according to DSM-IV, DSM-5, or ICD-10
- Current diagnosis of anxiety disorder and/or depressive disorder according to DSM-5
- Ongoing contact with a Child and Adolescent Psychiatry (BUP) outpatient clinic
- Stable psychopharmacological treatment at the time of inclusion (if applicable)
- Parents has participated in a psychoeducational program on autism within child and adolescent psychiatric services, or is assessed by the clinician to have equivalent knowledge
Exclusion Criteria:
- Presence of a severe psychiatric disorder, such as psychotic disorder, bipolar disorder, or severe eating disorder
- High suicide risk or suicide attempt within the past 12 months
- Severe self-injurious behavior
- Intellectual disability according to DSM-5
- The adolescent is primarily in need of basic interventions for autism spectrum disorder
- Parents are unable to attend all group sessions and/or lack the ability to engage in assigned home practice
- Need for an interpreter
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UP-A-AST Parent Group
Participants receive the Unified Protocol-Adolescent Autism Parent Group (UP-A-AST), a parent-mediated, group-based cognitive behavioral intervention adapted for adolescents with autism spectrum disorder and co-occurring anxiety and/or depressive disorders.
The intervention is delivered to parents in a group format and focuses on enhancing understanding of emotional difficulties and providing strategies to support adolescents' emotion regulation and functioning
|
The intervention is delivered in a group format to parents and focuses on strengthening parenting skills and promoting the adolescent's mental health and functional outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in RCADS Total Score through 3-Month Follow-up.
Časové okno: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
Anxiety and depressive symptom severity will be assessed using the parent-reported version of the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), a validated questionnaire measuring symptoms of anxiety and depression in children and adolescents.Total scores range from 0 to 141, with higher scores indicating greater symptom severity .
|
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R) total Score at 3-Month follow-up
Časové okno: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
Functional impairment related to anxiety will be assessed using the Child Anxiety Life Interference Scale-Revised, Parent Version (CALIS-R), a 16-item parent-report measure assessing the impact of the child's anxiety on functioning within and outside the family, as well as the impact on parental functioning.
Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating greater anxiety-related interference .
|
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
|
Change From Baseline in Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES) Total Score at 3-Month Follow-up
Časové okno: Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
Parental self-efficacy will be assessed using the Brief Parental Self-Efficacy Scale (BPSES), a five-item self-report measure evaluating parents' perceived competence and confidence in their parenting role.
Total scores range from 5 to 30, with higher scores indicating greater parental self-efficacy .
|
Baseline, at completion of the intervention (10 weeks) and 3 months post intervention
|
|
Parent-reported experience of participation in the intervention UP-A-AST Parent Group
Časové okno: At completion of the intervention (12 weeks)
|
Parent experiences of participating in the intervention will be assessed using the Evaluation of the UP-A-AST Parent Group, a study-specific questionnaire developed for this intervention.
The questionnaire consists of six items rated on a 10-point scale, yielding a total score ranging from 0 to 60, with higher scores indicating a more positive experience of participation.
The questionnaire also includes three open-ended questions regarding positive aspects of the parent group, aspects that participants would have preferred to be different, and any additional comments or reflections.
|
At completion of the intervention (12 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Melin, PhD, Sahlgrenska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-05437-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .