RIsE Stroke Mobility Study (RIsE)
RIsEStroke (Recovery Insights Into Early Mobility Post Stroke)
調査の概要
詳細な説明
Acute Ischemic Stroke (AIS) is a leading cause of disability and death in the United States. However rehabilitation after stroke has shown to reduce the risk of medical and neurological complications and improved brain recovery. There has been extensive research on early mobilization and advanced therapy after AIS in low to moderate stroke severity patients. There has been little research in the mobility of severe AIS patients.
Research studies have utilized several different devices to track movement of subjects. The activPAL device has been used extensively in research studies in a variety of diseases and age groups. The activPAL4pro provides data on posture, limb movement, sleep, sitting and ambulatory movement. For this reason, the activPAL4pro device will be utilized to provide extensive data on our AIS patients.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jeremy Rhoten, MHA, RN
- 電話番号：704-355-7403
- メール：Jeremy.Rhoten@advocatehealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sahra Khan, BS
- 電話番号：704-355-9434
- メール：Sahra.Khan@Advocatehealth.org
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- Hospitalized patients with acute ischemic stroke
- Initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 10 or greater
- Baseline modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2
- Current modified Rankin Scale (mRS) score of 3-5
Exclusion Criteria:
- Current or expected End-of-life discussions
- Current plans for surgical intervention
- Patients with pre-mRS of 3-5
- Patients with orthopedic, musculoskeletal, integumentary injury that would prevent safe weight bearing, mobility or equipment use
- Uncontrolled cardiorespiratory dysfunction or disease
- Active/uncontrolled seizures
- Isolation status that would prevent mobility outside of the room
- Weight that exceeds the safe limits of mobility equipment
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Severe Acute Ischemic Stroke Patients
Hospitalized adult patients with severe acute ischemic stroke who are observed prospectively for mobility patterns during hospitalization using the activPAL4pro device and routine clinical mobility assessments.
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The activPAL measures physical activities.
When a Participant moves, it moves generating totals for the time spent lying, sitting, standing and stepping, every second of the day.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Achievement of the Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) goal based on the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) score
時間枠：Daily through Day 14
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Proportion of participants who achieve the daily JH-HLM mobility goal derived from the AM-PAC "6-Clicks" score during hospitalization.
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Daily through Day 14
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frequency of daily achievement of the JH-HLM goal
時間枠：Daily through Day 14
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Number of times per day the participant achieves the JH-HLM mobility goal during hospitalization.
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Daily through Day 14
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rahul Karamchandani, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00148157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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