RIsE Stroke Mobility Study (RIsE)
9 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
RIsEStroke (Recovery Insights Into Early Mobility Post Stroke)
This study is designed to better understand how patients with severe stroke move during their hospital stay.
It will track their activity using a small wearable device (activPAL) along with standard mobility information already collected in clinical care.
The goal is to learn what typical movement patterns look like early after a stroke and how well patients meet mobility goals while in the hospital.
What is learned from this study may allow determination of how treatment for stroke patients may be improved to improve patient long-term mobility.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute Ischemic Stroke (AIS) is a leading cause of disability and death in the United States. However rehabilitation after stroke has shown to reduce the risk of medical and neurological complications and improved brain recovery. There has been extensive research on early mobilization and advanced therapy after AIS in low to moderate stroke severity patients. There has been little research in the mobility of severe AIS patients.
Research studies have utilized several different devices to track movement of subjects. The activPAL device has been used extensively in research studies in a variety of diseases and age groups. The activPAL4pro provides data on posture, limb movement, sleep, sitting and ambulatory movement. For this reason, the activPAL4pro device will be utilized to provide extensive data on our AIS patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremy Rhoten, MHA, RN
- Número de teléfono: 704-355-7403
- Correo electrónico: Jeremy.Rhoten@advocatehealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sahra Khan, BS
- Número de teléfono: 704-355-9434
- Correo electrónico: Sahra.Khan@Advocatehealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- Hospitalized patients with acute ischemic stroke
- Initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 10 or greater
- Baseline modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2
- Current modified Rankin Scale (mRS) score of 3-5
Exclusion Criteria:
- Current or expected End-of-life discussions
- Current plans for surgical intervention
- Patients with pre-mRS of 3-5
- Patients with orthopedic, musculoskeletal, integumentary injury that would prevent safe weight bearing, mobility or equipment use
- Uncontrolled cardiorespiratory dysfunction or disease
- Active/uncontrolled seizures
- Isolation status that would prevent mobility outside of the room
- Weight that exceeds the safe limits of mobility equipment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Severe Acute Ischemic Stroke Patients
Hospitalized adult patients with severe acute ischemic stroke who are observed prospectively for mobility patterns during hospitalization using the activPAL4pro device and routine clinical mobility assessments.
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The activPAL measures physical activities.
When a Participant moves, it moves generating totals for the time spent lying, sitting, standing and stepping, every second of the day.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Achievement of the Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) goal based on the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) score
Periodo de tiempo: Daily through Day 14
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Proportion of participants who achieve the daily JH-HLM mobility goal derived from the AM-PAC "6-Clicks" score during hospitalization.
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Daily through Day 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frequency of daily achievement of the JH-HLM goal
Periodo de tiempo: Daily through Day 14
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Number of times per day the participant achieves the JH-HLM mobility goal during hospitalization.
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Daily through Day 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahul Karamchandani, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00148157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD will not be shared because there is no plan to provide participant-level data to external researchers.
Data will be used internally for analysis only.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .