Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RIsE Stroke Mobility Study (RIsE)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

RIsEStroke (Recovery Insights Into Early Mobility Post Stroke)

This study is designed to better understand how patients with severe stroke move during their hospital stay. It will track their activity using a small wearable device (activPAL) along with standard mobility information already collected in clinical care. The goal is to learn what typical movement patterns look like early after a stroke and how well patients meet mobility goals while in the hospital. What is learned from this study may allow determination of how treatment for stroke patients may be improved to improve patient long-term mobility.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acute Ischemic Stroke (AIS) is a leading cause of disability and death in the United States. However rehabilitation after stroke has shown to reduce the risk of medical and neurological complications and improved brain recovery. There has been extensive research on early mobilization and advanced therapy after AIS in low to moderate stroke severity patients. There has been little research in the mobility of severe AIS patients.

Research studies have utilized several different devices to track movement of subjects. The activPAL device has been used extensively in research studies in a variety of diseases and age groups. The activPAL4pro provides data on posture, limb movement, sleep, sitting and ambulatory movement. For this reason, the activPAL4pro device will be utilized to provide extensive data on our AIS patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older
  • Hospitalized patients with acute ischemic stroke
  • Initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 10 or greater
  • Baseline modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2
  • Current modified Rankin Scale (mRS) score of 3-5

Exclusion Criteria:

  • Current or expected End-of-life discussions
  • Current plans for surgical intervention
  • Patients with pre-mRS of 3-5
  • Patients with orthopedic, musculoskeletal, integumentary injury that would prevent safe weight bearing, mobility or equipment use
  • Uncontrolled cardiorespiratory dysfunction or disease
  • Active/uncontrolled seizures
  • Isolation status that would prevent mobility outside of the room
  • Weight that exceeds the safe limits of mobility equipment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Severe Acute Ischemic Stroke Patients
Hospitalized adult patients with severe acute ischemic stroke who are observed prospectively for mobility patterns during hospitalization using the activPAL4pro device and routine clinical mobility assessments.
Urządzenie: activPAL device
The activPAL measures physical activities. When a Participant moves, it moves generating totals for the time spent lying, sitting, standing and stepping, every second of the day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Achievement of the Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) goal based on the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) score
Ramy czasowe: Daily through Day 14
Proportion of participants who achieve the daily JH-HLM mobility goal derived from the AM-PAC "6-Clicks" score during hospitalization.
Daily through Day 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frequency of daily achievement of the JH-HLM goal
Ramy czasowe: Daily through Day 14
Number of times per day the participant achieves the JH-HLM mobility goal during hospitalization.
Daily through Day 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahul Karamchandani, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00148157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will not be shared because there is no plan to provide participant-level data to external researchers. Data will be used internally for analysis only.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj