RIsE Stroke Mobility Study (RIsE)
9 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
RIsEStroke (Recovery Insights Into Early Mobility Post Stroke)
This study is designed to better understand how patients with severe stroke move during their hospital stay.
It will track their activity using a small wearable device (activPAL) along with standard mobility information already collected in clinical care.
The goal is to learn what typical movement patterns look like early after a stroke and how well patients meet mobility goals while in the hospital.
What is learned from this study may allow determination of how treatment for stroke patients may be improved to improve patient long-term mobility.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Acute Ischemic Stroke (AIS) is a leading cause of disability and death in the United States. However rehabilitation after stroke has shown to reduce the risk of medical and neurological complications and improved brain recovery. There has been extensive research on early mobilization and advanced therapy after AIS in low to moderate stroke severity patients. There has been little research in the mobility of severe AIS patients.
Research studies have utilized several different devices to track movement of subjects. The activPAL device has been used extensively in research studies in a variety of diseases and age groups. The activPAL4pro provides data on posture, limb movement, sleep, sitting and ambulatory movement. For this reason, the activPAL4pro device will be utilized to provide extensive data on our AIS patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeremy Rhoten, MHA, RN
- Номер телефона: 704-355-7403
- Электронная почта: Jeremy.Rhoten@advocatehealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sahra Khan, BS
- Номер телефона: 704-355-9434
- Электронная почта: Sahra.Khan@Advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- Hospitalized patients with acute ischemic stroke
- Initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 10 or greater
- Baseline modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2
- Current modified Rankin Scale (mRS) score of 3-5
Exclusion Criteria:
- Current or expected End-of-life discussions
- Current plans for surgical intervention
- Patients with pre-mRS of 3-5
- Patients with orthopedic, musculoskeletal, integumentary injury that would prevent safe weight bearing, mobility or equipment use
- Uncontrolled cardiorespiratory dysfunction or disease
- Active/uncontrolled seizures
- Isolation status that would prevent mobility outside of the room
- Weight that exceeds the safe limits of mobility equipment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Severe Acute Ischemic Stroke Patients
Hospitalized adult patients with severe acute ischemic stroke who are observed prospectively for mobility patterns during hospitalization using the activPAL4pro device and routine clinical mobility assessments.
|
The activPAL measures physical activities.
When a Participant moves, it moves generating totals for the time spent lying, sitting, standing and stepping, every second of the day.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Achievement of the Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) goal based on the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) score
Временное ограничение: Daily through Day 14
|
Proportion of participants who achieve the daily JH-HLM mobility goal derived from the AM-PAC "6-Clicks" score during hospitalization.
|
Daily through Day 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of daily achievement of the JH-HLM goal
Временное ограничение: Daily through Day 14
|
Number of times per day the participant achieves the JH-HLM mobility goal during hospitalization.
|
Daily through Day 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rahul Karamchandani, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00148157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD will not be shared because there is no plan to provide participant-level data to external researchers.
Data will be used internally for analysis only.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .