Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RIsE Stroke Mobility Study (RIsE)

4. juni 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

RIsEStroke (Recovery Insights Into Early Mobility Post Stroke)

This study is designed to better understand how patients with severe stroke move during their hospital stay. It will track their activity using a small wearable device (activPAL) along with standard mobility information already collected in clinical care. The goal is to learn what typical movement patterns look like early after a stroke and how well patients meet mobility goals while in the hospital. What is learned from this study may allow determination of how treatment for stroke patients may be improved to improve patient long-term mobility.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acute Ischemic Stroke (AIS) is a leading cause of disability and death in the United States. However rehabilitation after stroke has shown to reduce the risk of medical and neurological complications and improved brain recovery. There has been extensive research on early mobilization and advanced therapy after AIS in low to moderate stroke severity patients. There has been little research in the mobility of severe AIS patients.

Research studies have utilized several different devices to track movement of subjects. The activPAL device has been used extensively in research studies in a variety of diseases and age groups. The activPAL4pro provides data on posture, limb movement, sleep, sitting and ambulatory movement. For this reason, the activPAL4pro device will be utilized to provide extensive data on our AIS patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older
  • Hospitalized patients with acute ischemic stroke
  • Initial National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 10 or greater
  • Baseline modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2
  • Current modified Rankin Scale (mRS) score of 3-5

Exclusion Criteria:

  • Current or expected End-of-life discussions
  • Current plans for surgical intervention
  • Patients with pre-mRS of 3-5
  • Patients with orthopedic, musculoskeletal, integumentary injury that would prevent safe weight bearing, mobility or equipment use
  • Uncontrolled cardiorespiratory dysfunction or disease
  • Active/uncontrolled seizures
  • Isolation status that would prevent mobility outside of the room
  • Weight that exceeds the safe limits of mobility equipment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Severe Acute Ischemic Stroke Patients
Hospitalized adult patients with severe acute ischemic stroke who are observed prospectively for mobility patterns during hospitalization using the activPAL4pro device and routine clinical mobility assessments.
Enhed: activPAL device
The activPAL measures physical activities. When a Participant moves, it moves generating totals for the time spent lying, sitting, standing and stepping, every second of the day.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achievement of the Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) goal based on the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) score
Tidsramme: Daily through Day 14
Proportion of participants who achieve the daily JH-HLM mobility goal derived from the AM-PAC "6-Clicks" score during hospitalization.
Daily through Day 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of daily achievement of the JH-HLM goal
Tidsramme: Daily through Day 14
Number of times per day the participant achieves the JH-HLM mobility goal during hospitalization.
Daily through Day 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahul Karamchandani, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00148157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD will not be shared because there is no plan to provide participant-level data to external researchers. Data will be used internally for analysis only.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med activPAL device

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner