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Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery (CATHORNOT)

2026年9月2日 更新者:University Hospital, Angers

A Comparative Evaluation of Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery

Postoperative pain following hindfoot surgery is often severe and can persist for several days. It frequently leads to the use of systemic analgesics, particularly opioids, whose adverse effects are well known. Furthermore, poorly controlled postoperative pain is a recognized independent risk factor for the development of chronic pain.

Ambulatory perineural catheter techniques, already used in our department for hindfoot surgeries, allow for continuous infusion of local anesthetic. They have demonstrated their efficacy in numerous orthopedic surgeries, but data specific to hindfoot surgery remain limited. It therefore seems appropriate to evaluate whether prolonged analgesia via a perineural catheter improves postoperative pain management and promotes functional recovery.

The study is conducted as a practice evaluation audit. It relies on the collection of data from routine care, without any modification to intraoperative care. This methodology allows for an objective evaluation of the benefits of the perineural catheter compared to a single-injection popliteal sciatic block with local anesthetic, while documenting the frequency and nature of complications associated with the technique (leaks, accidental or intentional catheter removal).

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

University Hospital of Angers

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients;
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status (ASA score) of 1, 2, or 3;
  • Patients who have undergone hindfoot surgery;
  • Patients capable of completing the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional anesthesia (known hypersensitivity to the local anesthetic, infection at the injection site, uncontrolled neurological condition);
  • Emergency surgery
  • Cognitive impairment;
  • Uncontrolled psychiatric condition;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Substance abuse;
  • Use of neuroleptics or lithium;
  • Individuals subject to legal guardianship
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Patients who object to the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
局所麻酔
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
regional anesthesia
ambulatory perineural catheter
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
Use of a perineural catheter for ambulatory analgesia

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain on movement using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
時間枠:Day 1 postoperative
Postoperative pain on movement at Day 1. Pain intensity during movement assessed using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst possible pain)
Day 1 postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Daily postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
時間枠:Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily postoperative use of non-opioid analgesics
時間枠:Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
postoperative pain at rest using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
to assess analgesic efficacy at rest
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
postoperative pain during mobilization using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
時間枠:From Baseline to Day 3
to evaluate the analgesic efficacy during mobilization
From Baseline to Day 3
Postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Cumulative
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Postoperative use of non-opioid analgesics
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Cumulative
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
French Quality of Recovery -15 score (FQoR-15 - from 0 to 150)
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 2
to assess functional recovery and postoperative rehabilitation
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 2
Proportion of patients experiencing at least one adverse event related to the regional anesthesia technique
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Accidental or intentional removal of the catheter Leaks at the injection site or in the infusion system Bruise or local infection Falls potentially related to the residual motor block
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
proportion of patients experiencing at least one postoperative complication following hindfoot surgery
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Readmission to the hospital Consultation with the attending physician for uncontrolled postoperative pain or complications related to the procedure Confirmed infection with antibiotic treatment initiated
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
length of hospital stay, calculated in whole days
時間枠:Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Duration censored on Day 3 if the patient is still hospitalized on that date
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Benjamin DUMARTINET、University Hospital of Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月20日

一次修了 (推定)

2027年2月7日

研究の完了 (推定)

2027年3月27日

試験登録日

最初に提出

2026年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月5日

最初の投稿 (実際)

2026年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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