Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery (CATHORNOT)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

A Comparative Evaluation of Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery

Postoperative pain following hindfoot surgery is often severe and can persist for several days. It frequently leads to the use of systemic analgesics, particularly opioids, whose adverse effects are well known. Furthermore, poorly controlled postoperative pain is a recognized independent risk factor for the development of chronic pain.

Ambulatory perineural catheter techniques, already used in our department for hindfoot surgeries, allow for continuous infusion of local anesthetic. They have demonstrated their efficacy in numerous orthopedic surgeries, but data specific to hindfoot surgery remain limited. It therefore seems appropriate to evaluate whether prolonged analgesia via a perineural catheter improves postoperative pain management and promotes functional recovery.

The study is conducted as a practice evaluation audit. It relies on the collection of data from routine care, without any modification to intraoperative care. This methodology allows for an objective evaluation of the benefits of the perineural catheter compared to a single-injection popliteal sciatic block with local anesthetic, while documenting the frequency and nature of complications associated with the technique (leaks, accidental or intentional catheter removal).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

University Hospital of Angers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients;
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status (ASA score) of 1, 2, or 3;
  • Patients who have undergone hindfoot surgery;
  • Patients capable of completing the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional anesthesia (known hypersensitivity to the local anesthetic, infection at the injection site, uncontrolled neurological condition);
  • Emergency surgery
  • Cognitive impairment;
  • Uncontrolled psychiatric condition;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Substance abuse;
  • Use of neuroleptics or lithium;
  • Individuals subject to legal guardianship
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Patients who object to the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia regionale
Altro: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
ambulatory perineural catheter
Altro: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain on movement using a numerical scale from 0 to 11
Lasso di tempo: Day 1 postoperative
to compare the efficacy of an ambulatory perineural catheter for prolonging analgesia and reducing postoperative pain following hindfoot surgery, compared with single-shot regional anesthesia
Day 1 postoperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain at rest using a numerical scale from 0 to 11
Lasso di tempo: From Baseline to Day 3
to assess analgesic efficacy at rest
From Baseline to Day 3
postoperative pain during mobilization using a numerical scale from 0 to 11
Lasso di tempo: From Baseline to Day 3
to evaluate the analgesic efficacy during mobilization
From Baseline to Day 3
Postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Lasso di tempo: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Postoperative use of non-opioid analgesics
Lasso di tempo: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative use of non-opioid analgesics
Lasso di tempo: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
French Quality of Recovery -15 score (FQoR-15 - from 0 to 150)
Lasso di tempo: Baseline and day 2
to assess functional recovery and postoperative rehabilitation
Baseline and day 2
number of complications
Lasso di tempo: From baseline to day 3
Accidental or intentional removal of the catheter Leaks at the injection site or in the infusion system Bruise or local infection Crashes potentially related to the residual engine block
From baseline to day 3
proportion of patients experiencing at least one postoperative complication following hindfoot surgery
Lasso di tempo: From baseline to Day 3
Readmission to the hospital Consultation with the attending physician for uncontrolled postoperative pain or complications related to the procedure Confirmed infection with antibiotic treatment initiated
From baseline to Day 3
length of hospital stay, calculated in whole days
Lasso di tempo: From Baseline to Day 3
Duration censored on Day 3 if the patient is still hospitalized on that date
From Baseline to Day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin DUMARTINET, University Hospital of Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

7 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC26_0116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Phone contact

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi