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Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery (CATHORNOT)

2 de setembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

A Comparative Evaluation of Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery

Postoperative pain following hindfoot surgery is often severe and can persist for several days. It frequently leads to the use of systemic analgesics, particularly opioids, whose adverse effects are well known. Furthermore, poorly controlled postoperative pain is a recognized independent risk factor for the development of chronic pain.

Ambulatory perineural catheter techniques, already used in our department for hindfoot surgeries, allow for continuous infusion of local anesthetic. They have demonstrated their efficacy in numerous orthopedic surgeries, but data specific to hindfoot surgery remain limited. It therefore seems appropriate to evaluate whether prolonged analgesia via a perineural catheter improves postoperative pain management and promotes functional recovery.

The study is conducted as a practice evaluation audit. It relies on the collection of data from routine care, without any modification to intraoperative care. This methodology allows for an objective evaluation of the benefits of the perineural catheter compared to a single-injection popliteal sciatic block with local anesthetic, while documenting the frequency and nature of complications associated with the technique (leaks, accidental or intentional catheter removal).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

University Hospital of Angers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients;
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status (ASA score) of 1, 2, or 3;
  • Patients who have undergone hindfoot surgery;
  • Patients capable of completing the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional anesthesia (known hypersensitivity to the local anesthetic, infection at the injection site, uncontrolled neurological condition);
  • Emergency surgery
  • Cognitive impairment;
  • Uncontrolled psychiatric condition;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Substance abuse;
  • Use of neuroleptics or lithium;
  • Individuals subject to legal guardianship
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Patients who object to the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia regional
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
regional anesthesia
ambulatory perineural catheter
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
Use of a perineural catheter for ambulatory analgesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain on movement using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
Prazo: Day 1 postoperative
Postoperative pain on movement at Day 1. Pain intensity during movement assessed using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst possible pain)
Day 1 postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Daily postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Prazo: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily postoperative use of non-opioid analgesics
Prazo: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
postoperative pain at rest using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
to assess analgesic efficacy at rest
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
postoperative pain during mobilization using a numerical scale from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
Prazo: From Baseline to Day 3
to evaluate the analgesic efficacy during mobilization
From Baseline to Day 3
Postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Cumulative
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Postoperative use of non-opioid analgesics
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Cumulative
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
French Quality of Recovery -15 score (FQoR-15 - from 0 to 150)
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 2
to assess functional recovery and postoperative rehabilitation
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 2
Proportion of patients experiencing at least one adverse event related to the regional anesthesia technique
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Accidental or intentional removal of the catheter Leaks at the injection site or in the infusion system Bruise or local infection Falls potentially related to the residual motor block
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
proportion of patients experiencing at least one postoperative complication following hindfoot surgery
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Readmission to the hospital Consultation with the attending physician for uncontrolled postoperative pain or complications related to the procedure Confirmed infection with antibiotic treatment initiated
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
length of hospital stay, calculated in whole days
Prazo: Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3
Duration censored on Day 3 if the patient is still hospitalized on that date
Postoperative Day 0 through Postoperative Day 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin DUMARTINET, University Hospital of Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

7 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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