Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery (CATHORNOT)

5. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

A Comparative Evaluation of Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery

Postoperative pain following hindfoot surgery is often severe and can persist for several days. It frequently leads to the use of systemic analgesics, particularly opioids, whose adverse effects are well known. Furthermore, poorly controlled postoperative pain is a recognized independent risk factor for the development of chronic pain.

Ambulatory perineural catheter techniques, already used in our department for hindfoot surgeries, allow for continuous infusion of local anesthetic. They have demonstrated their efficacy in numerous orthopedic surgeries, but data specific to hindfoot surgery remain limited. It therefore seems appropriate to evaluate whether prolonged analgesia via a perineural catheter improves postoperative pain management and promotes functional recovery.

The study is conducted as a practice evaluation audit. It relies on the collection of data from routine care, without any modification to intraoperative care. This methodology allows for an objective evaluation of the benefits of the perineural catheter compared to a single-injection popliteal sciatic block with local anesthetic, while documenting the frequency and nature of complications associated with the technique (leaks, accidental or intentional catheter removal).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

University Hospital of Angers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients;
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status (ASA score) of 1, 2, or 3;
  • Patients who have undergone hindfoot surgery;
  • Patients capable of completing the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional anesthesia (known hypersensitivity to the local anesthetic, infection at the injection site, uncontrolled neurological condition);
  • Emergency surgery
  • Cognitive impairment;
  • Uncontrolled psychiatric condition;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Substance abuse;
  • Use of neuroleptics or lithium;
  • Individuals subject to legal guardianship
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Patients who object to the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
regionální anestezie
Jiný: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
ambulatory perineural catheter
Jiný: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain on movement using a numerical scale from 0 to 11
Časové okno: Day 1 postoperative
to compare the efficacy of an ambulatory perineural catheter for prolonging analgesia and reducing postoperative pain following hindfoot surgery, compared with single-shot regional anesthesia
Day 1 postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain at rest using a numerical scale from 0 to 11
Časové okno: From Baseline to Day 3
to assess analgesic efficacy at rest
From Baseline to Day 3
postoperative pain during mobilization using a numerical scale from 0 to 11
Časové okno: From Baseline to Day 3
to evaluate the analgesic efficacy during mobilization
From Baseline to Day 3
Postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Časové okno: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Časové okno: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Postoperative use of non-opioid analgesics
Časové okno: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative use of non-opioid analgesics
Časové okno: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
French Quality of Recovery -15 score (FQoR-15 - from 0 to 150)
Časové okno: Baseline and day 2
to assess functional recovery and postoperative rehabilitation
Baseline and day 2
number of complications
Časové okno: From baseline to day 3
Accidental or intentional removal of the catheter Leaks at the injection site or in the infusion system Bruise or local infection Crashes potentially related to the residual engine block
From baseline to day 3
proportion of patients experiencing at least one postoperative complication following hindfoot surgery
Časové okno: From baseline to Day 3
Readmission to the hospital Consultation with the attending physician for uncontrolled postoperative pain or complications related to the procedure Confirmed infection with antibiotic treatment initiated
From baseline to Day 3
length of hospital stay, calculated in whole days
Časové okno: From Baseline to Day 3
Duration censored on Day 3 if the patient is still hospitalized on that date
From Baseline to Day 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin DUMARTINET, University Hospital of Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC26_0116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Phone contact

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit