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Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery (CATHORNOT)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

A Comparative Evaluation of Postoperative Analgesia Using a Perineural Catheter Versus a Single Nerve Block in Rearfoot Surgery

Postoperative pain following hindfoot surgery is often severe and can persist for several days. It frequently leads to the use of systemic analgesics, particularly opioids, whose adverse effects are well known. Furthermore, poorly controlled postoperative pain is a recognized independent risk factor for the development of chronic pain.

Ambulatory perineural catheter techniques, already used in our department for hindfoot surgeries, allow for continuous infusion of local anesthetic. They have demonstrated their efficacy in numerous orthopedic surgeries, but data specific to hindfoot surgery remain limited. It therefore seems appropriate to evaluate whether prolonged analgesia via a perineural catheter improves postoperative pain management and promotes functional recovery.

The study is conducted as a practice evaluation audit. It relies on the collection of data from routine care, without any modification to intraoperative care. This methodology allows for an objective evaluation of the benefits of the perineural catheter compared to a single-injection popliteal sciatic block with local anesthetic, while documenting the frequency and nature of complications associated with the technique (leaks, accidental or intentional catheter removal).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

University Hospital of Angers

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients;
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status (ASA score) of 1, 2, or 3;
  • Patients who have undergone hindfoot surgery;
  • Patients capable of completing the questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional anesthesia (known hypersensitivity to the local anesthetic, infection at the injection site, uncontrolled neurological condition);
  • Emergency surgery
  • Cognitive impairment;
  • Uncontrolled psychiatric condition;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Substance abuse;
  • Use of neuroleptics or lithium;
  • Individuals subject to legal guardianship
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Patients who object to the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Regionalanästhesie
Sonstiges: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications
ambulatory perineural catheter
Sonstiges: Phone contact
All patients are contacted by phone to assess pain during movement and at rest on each of the first 3 days after surgery, as well as their use of various pain medications

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain on movement using a numerical scale from 0 to 11
Zeitfenster: Day 1 postoperative
to compare the efficacy of an ambulatory perineural catheter for prolonging analgesia and reducing postoperative pain following hindfoot surgery, compared with single-shot regional anesthesia
Day 1 postoperative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pain at rest using a numerical scale from 0 to 11
Zeitfenster: From Baseline to Day 3
to assess analgesic efficacy at rest
From Baseline to Day 3
postoperative pain during mobilization using a numerical scale from 0 to 11
Zeitfenster: From Baseline to Day 3
to evaluate the analgesic efficacy during mobilization
From Baseline to Day 3
Postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Zeitfenster: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative consumption of morphine equivalents in milligrams
Zeitfenster: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Postoperative use of non-opioid analgesics
Zeitfenster: From Baseline to Day 3
Cumulative
From Baseline to Day 3
Daily postoperative use of non-opioid analgesics
Zeitfenster: Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
Daily
Baseline, Day 1, Day 2 and Day 3
French Quality of Recovery -15 score (FQoR-15 - from 0 to 150)
Zeitfenster: Baseline and day 2
to assess functional recovery and postoperative rehabilitation
Baseline and day 2
number of complications
Zeitfenster: From baseline to day 3
Accidental or intentional removal of the catheter Leaks at the injection site or in the infusion system Bruise or local infection Crashes potentially related to the residual engine block
From baseline to day 3
proportion of patients experiencing at least one postoperative complication following hindfoot surgery
Zeitfenster: From baseline to Day 3
Readmission to the hospital Consultation with the attending physician for uncontrolled postoperative pain or complications related to the procedure Confirmed infection with antibiotic treatment initiated
From baseline to Day 3
length of hospital stay, calculated in whole days
Zeitfenster: From Baseline to Day 3
Duration censored on Day 3 if the patient is still hospitalized on that date
From Baseline to Day 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin DUMARTINET, University Hospital of Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC26_0116

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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