Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material.
Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material in the Primary Dentition.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria shall consider patients from Pediatric Department of hospital between 5 and 9 years of age having either sex with primary teeth requiring restorations of Class I cavities followed by parent or guardian informed consent.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria will include teeth with pathology, pulp exposure, uncooperative patients where treatment could not be performed, and patients with inadequate oral hygiene.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Group A (Nano-reinforced glass ionomer)
glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles
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Group A (glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles)
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実験的:Experimental: Group B (Conventional glass ionomer)
glass ionomer restoration without nanoparticles
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Group B ( glass ionomer restoration without nanoparticles)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measure clinical behavior of restorations with the use of a 4-level Ryge's scale having 0-3 standardized scale. Parameters measured will be; 1. Surface structure 2-. Anatomical shape 3. marginal adhesion
時間枠:6 months
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Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months. The numerical Ryge's scale allows for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that were rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) were considered clinically unacceptable.Parameters measured will be: A. Surface structure ( colour, smoothness, gloss, discolouration) B. Anatomical shape (restoration of anatomical shape, nodules and shear surface) C. marginal adhesion (presence of a marginal fissure, discolouration, cracks, damage to the edges of the filling, secondary caries) |
6 months
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SOD/ERD/2025/100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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