- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07640074
Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material.
Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material in the Primary Dentition.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria shall consider patients from Pediatric Department of hospital between 5 and 9 years of age having either sex with primary teeth requiring restorations of Class I cavities followed by parent or guardian informed consent.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria will include teeth with pathology, pulp exposure, uncooperative patients where treatment could not be performed, and patients with inadequate oral hygiene.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A (Nano-reinforced glass ionomer)
glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles
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Group A (glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles)
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실험적: Experimental: Group B (Conventional glass ionomer)
glass ionomer restoration without nanoparticles
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Group B ( glass ionomer restoration without nanoparticles)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measure clinical behavior of restorations with the use of a 4-level Ryge's scale having 0-3 standardized scale. Parameters measured will be; 1. Surface structure 2-. Anatomical shape 3. marginal adhesion
기간: 6 months
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Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months. The numerical Ryge's scale allows for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that were rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) were considered clinically unacceptable.Parameters measured will be: A. Surface structure ( colour, smoothness, gloss, discolouration) B. Anatomical shape (restoration of anatomical shape, nodules and shear surface) C. marginal adhesion (presence of a marginal fissure, discolouration, cracks, damage to the edges of the filling, secondary caries) |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOD/ERD/2025/100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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