- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07640074
Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material.
Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material in the Primary Dentition.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria shall consider patients from Pediatric Department of hospital between 5 and 9 years of age having either sex with primary teeth requiring restorations of Class I cavities followed by parent or guardian informed consent.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria will include teeth with pathology, pulp exposure, uncooperative patients where treatment could not be performed, and patients with inadequate oral hygiene.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A (Nano-reinforced glass ionomer)
glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles
|
Group A (glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles)
|
|
Экспериментальный: Experimental: Group B (Conventional glass ionomer)
glass ionomer restoration without nanoparticles
|
Group B ( glass ionomer restoration without nanoparticles)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measure clinical behavior of restorations with the use of a 4-level Ryge's scale having 0-3 standardized scale. Parameters measured will be; 1. Surface structure 2-. Anatomical shape 3. marginal adhesion
Временное ограничение: 6 months
|
Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months. The numerical Ryge's scale allows for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that were rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) were considered clinically unacceptable.Parameters measured will be: A. Surface structure ( colour, smoothness, gloss, discolouration) B. Anatomical shape (restoration of anatomical shape, nodules and shear surface) C. marginal adhesion (presence of a marginal fissure, discolouration, cracks, damage to the edges of the filling, secondary caries) |
6 months
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERD/2025/100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .