Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material.

5. Juni 2026 aktualisiert von: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Clinical Performance of Novel Coconut Based Restorative Material in the Primary Dentition.

A triple-blind, parallel group, randomized trial with an allocation ratio of 1:1. Participants randomly allocated into two groups A and B. In group A, nano-reinforced glass ionomer restoration will be utilized while in group B, glass ionomer restoration without nanoparticles was used. Parameters of clinical performance measured will be: A. Surface structure B. Anatomical shape C. marginal adhesion. Clinical performance of Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months. The numerical Ryge's scale will be used for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that will be rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) will be considered clinically unacceptable.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This triple-blind parallel group, randomized clinical trial will be conducted at the department of Operative Dentistry and Endodontics, School of Dentistry from June 1 2026, to November 1, 2026. Participants will be randomly distributed into two groups by Lottery method. A consecutive non-probability sampling technique will be used. Before initiating treatment, participants will be briefed about the intervention. In both groups, Isolate the tooth absolutely or relatively as needed. Excavate carious tissue from interproximal, cervical, or occlusal surfaces (for interproximal restorations, place a celluloid matrix band after cavity preparation). Apply 2.25% sodium hypochlorite (one minute application time). Rinse thoroughly for 10 seconds. Condition the cavity with GIC liquid conditioner. Prepare the material at a 1:1 powder-to-liquid ratio. Bulk-fill the cavity with the mixed GIC. Anatomically contour to restore tooth morphology. Verify and adjust occlusion. In group A, Nano-reinforced glass ionomer restorative material will be placed while in group B, glass ionomer restorative material without nanoparticles will be utilized. Parameters of clinical performance measured will be: A. Surface structure ( colour, smoothness, gloss, discolouration) B. Anatomical shape (restoration of anatomical shape, nodules and shear surface) C. marginal adhesion (presence of a marginal fissure, discolouration, cracks, damage to the edges of the filling, secondary caries). Clinical performance of Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months for clinical performance. The numerical Ryge's scale allows for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that will be rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) will be considered clinically unacceptable. Results will be analyzed statistically with the Cochran's Q test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

The inclusion criteria shall consider patients from Pediatric Department of hospital between 5 and 9 years of age having either sex with primary teeth requiring restorations of Class I cavities followed by parent or guardian informed consent.

Exclusion Criteria:

The exclusion criteria will include teeth with pathology, pulp exposure, uncooperative patients where treatment could not be performed, and patients with inadequate oral hygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group A (Nano-reinforced glass ionomer)
glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles
Group A (glass ionomer restoration reinforced with coconut derived- titania nanoparticles)
Experimental: Experimental: Group B (Conventional glass ionomer)
glass ionomer restoration without nanoparticles
Group B ( glass ionomer restoration without nanoparticles)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measure clinical behavior of restorations with the use of a 4-level Ryge's scale having 0-3 standardized scale. Parameters measured will be; 1. Surface structure 2-. Anatomical shape 3. marginal adhesion
Zeitfenster: 6 months

Restorations will be assessed with4-level Ryge's scale at baseline, after 1, 3 and 6 months. The numerical Ryge's scale allows for comparison of quality of restoration in subsequent control clinical examinations and tracking its changes over time. Parameters will be evaluated on standardized scale 0-3. Restorations that were rated 0 (very good - ideal condition) and 1 (satisfying - requiring minor corrections) will be considered clinically acceptable. Restorations with rating 2 (need for deferred replacement of the restoration) or 3 (unacceptable - restoration needs to be replaced immediately) were considered clinically unacceptable.Parameters measured will be:

A. Surface structure ( colour, smoothness, gloss, discolouration) B. Anatomical shape (restoration of anatomical shape, nodules and shear surface) C. marginal adhesion (presence of a marginal fissure, discolouration, cracks, damage to the edges of the filling, secondary caries)

6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOD/ERD/2025/100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren